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Untersuchung eines neuartigen Turbinen-Beatmungsgeräts zur Verwendung bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung

8. August 2016 aktualisiert von: Scott Allen, University of Utah
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob medizinisches Fachpersonal, das in der Herz-Lungen-Wiederbelebung ausgebildet ist, mithilfe des Handivent, einem neuartigen Beatmungsgerät mit Turbinenantrieb, im Vergleich zu Beatmungsgeräten mit Beutelventil und Maske mithilfe eines Puppenmodells eine effektivere Beatmung während der Herz-Lungen-Wiederbelebung durchführen kann. Die Forscher glauben, dass das Handivent eine genauere Atemfrequenz und ein genaueres Atemzugvolumen liefern wird, mit geringerem intrathorakalem Druck während der HLW.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass eine erhöhte Atemfrequenz während der CPR umgekehrt mit dem Blutdruck korreliert. Höhere Atemfrequenzen erhöhen den intrathorakalen Druck, was wiederum den venösen Rückfluss zum Herzen verringert.

In einer früheren Studie untersuchten die Autoren 3 Gruppen von 7 Schweinen, die während eines Herzstillstands mit 12 (100 % O2), 30 (100 %) und 30 (5 % CO2, 95 % O2) Atemzügen pro Minute beatmet wurden, und zeigten erhöhte Mortalität mit zunehmender Atemfrequenz. Die Überlebensraten betrugen 6/7, 1/7 bzw. 1/7. Die Ergebnisse dieser Studie führten 2005 zu einer Änderung der CPR-Richtlinien, um weniger Beatmungen vorzusehen.

Die Autoren beobachteten außerdem 13 Fälle von Herz-Lungen-Wiederbelebung vor Ort und stellten fest, dass das Rettungspersonal Atemzüge mit durchschnittlich 32 Schlägen pro Minute verabreichte.

Im Jahr 2012 wurde in einer ähnlichen Studie wie der derzeit vorgeschlagenen Studie ein druckbegrenztes, pneumatisch angetriebenes Beatmungsgerät mit einer Beutelventilmaske bei simulierter HLW verglichen, an der freiwillige Medizinstudenten teilnahmen. Diese Studie zeigte keinen signifikanten Unterschied im Atemzugvolumen; Sie zeichneten jedoch weder die Atemfrequenz noch den mittleren intrathorakalen Druck auf. Darüber hinaus war dieses Beatmungsgerät pneumatisch angetrieben und druckbegrenzt, während das Beatmungsgerät, das wir untersuchen möchten, von einer Turbine angetrieben wird und volumen-/zeitgesteuert werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ACLS-zertifizierter Gesundheitsexperte

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CPR-Simulation
CPR-Simulation mit und ohne Beatmungsgerät
Gerät: Handbeatmungsgerät
HLW mit Einsatz eines Turbinen-Beatmungsgeräts (Handivent)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz
Zeitfenster: RR ist das durchschnittliche RR während der CPR-Simulation, die 8 Minuten dauert.
Die Studie wird die Atemfrequenz messen, die während des 8-minütigen CPR-Szenarios abgegeben wird
RR ist das durchschnittliche RR während der CPR-Simulation, die 8 Minuten dauert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gezeitenvolumen
Zeitfenster: Durchschnittlicher Vt während der CPR-Simulation, die 8 Minuten dauert
In der Studie wird das während des 8-minütigen CPR-Szenarios abgegebene Atemzugvolumen gemessen
Durchschnittlicher Vt während der CPR-Simulation, die 8 Minuten dauert
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: Durchschnittlicher PIP während der CPR-Simulation, die 8 Minuten dauert.
In der Studie wird der maximale Inspirationsdruck gemessen, der während des 8-minütigen CPR-Szenarios abgegeben wird
Durchschnittlicher PIP während der CPR-Simulation, die 8 Minuten dauert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Allen, MD, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00063298

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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