Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av en ny turbindriven ventilationsanordning för användning vid hjärt-lungräddning

8 augusti 2016 uppdaterad av: Scott Allen, University of Utah
Syftet med denna studie är att avgöra om sjukvårdspersonal utbildad i HLR kan ge effektivare ventilation under HLR med Handivent, en ny turbindriven ventilator jämfört med påsventil-maskventilation, med hjälp av en dockamodell. Utredarna tror att Handivent kommer att ge en mer exakt andningsfrekvens och tidalvolym, med lägre intratorakalt tryck under HLR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att ökad andningsfrekvens under HLR omvänt korrelerar med blodtrycket. Högre andningsfrekvenser ökar det intratorakala trycket, vilket i sin tur minskar venöst återflöde till hjärtat.

I en tidigare studie tittade författarna på 3 grupper om 7 grisar, ventilerade vid 12 (100 % O2), 30 (100 %) och 30 (5 % CO2, 95 % 02) andetag per minut under hjärtstillestånd, och visade ökad dödlighet med ökande andningsfrekvens. Överlevnadsfrekvensen var 6/7, 1/7 respektive 1/7. Resultaten av denna studie ledde till att HLR-riktlinjerna ändrades 2005 till att inkludera färre ventilationer.

Författarna observerade också 13 fall av HLR i fält och noterade att EMS-personal gav andetag i genomsnitt 32 slag/min.

Under 2012 jämförde en liknande studie som den nuvarande studien under förslag en tryckbegränsad, pneumatiskt driven ventilator med påsventil-mask i simulerad HLR, med hjälp av frivilliga medicinstudenter. Den studien visade ingen signifikant skillnad i tidvattenvolymer; dock registrerade de inte andningsfrekvenser eller genomsnittliga intratorakala tryck. Dessutom var den ventilatorn pneumatiskt driven och tryckbegränsad, medan ventilatorn vi föreslår att studera är turbindriven och kan volym/tidsutlösas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ACLS-certifierad vårdpersonal

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HLR-simulering
HLR-simulering med och utan ventilator
Enhet: Handivent Ventilator
HLR med användning av en turbindriven ventilator (Handivent)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsfrekvens
Tidsram: RR kommer att vara den genomsnittliga RR under HLR-simuleringen, som är 8 minuter lång.
Studien kommer att mäta andningsfrekvensen som levereras under 8-minuters HLR-scenariot
RR kommer att vara den genomsnittliga RR under HLR-simuleringen, som är 8 minuter lång.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidal volym
Tidsram: Genomsnittlig Vt under HLR-simulering, som är 8 minuter lång
Studien kommer att mäta tidalvolymen som levereras under 8-minuters HLR-scenariot
Genomsnittlig Vt under HLR-simulering, som är 8 minuter lång
Topp Inspirationstryck
Tidsram: Genomsnittlig PIP levererad under HLR-simulering, som är 8 minuter lång.
studien kommer att mäta det maximala inandningstrycket som levereras under 8-minuters HLR-scenariot
Genomsnittlig PIP levererad under HLR-simulering, som är 8 minuter lång.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Scott Allen, MD, University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2016

Första postat (Uppskatta)

19 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00063298

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera