- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02743299
Investigación de un nuevo ventilador impulsado por turbina para uso en reanimación cardiopulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores han demostrado que el aumento de la frecuencia respiratoria durante la RCP se correlaciona inversamente con la presión arterial. Las frecuencias respiratorias más altas aumentan la presión intratorácica, que a su vez disminuye el retorno venoso al corazón.
En un estudio anterior, los autores observaron 3 grupos de 7 cerdos, ventilados a 12 (100 % O2), 30 (100 %) y 30 (5 % CO2, 95 % O2) respiraciones por minuto durante un paro cardíaco, y mostraron aumento de la mortalidad con el aumento de la frecuencia respiratoria. Las tasas de supervivencia fueron 6/7, 1/7 y 1/7 respectivamente. Los resultados de este estudio llevaron a cambiar las pautas de RCP en 2005 para incluir menos ventilaciones.
Los autores también observaron 13 casos de RCP en el campo y notaron que el personal de EMS administró respiraciones a un promedio de 32 lpm.
En 2012, un estudio similar al estudio actual bajo propuesta comparó un ventilador accionado neumáticamente de presión limitada con una bolsa-válvula-mascarilla en una RCP simulada, con estudiantes de medicina voluntarios. Ese estudio no mostró una diferencia significativa en los volúmenes corrientes; sin embargo, no registraron frecuencias respiratorias ni presiones intratorácicas medias. Además, ese ventilador fue accionado neumáticamente y limitado por presión, mientras que el ventilador que proponemos estudiar es accionado por turbina y puede activarse por volumen/tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesional de la salud certificado por ACLS
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Simulación de RCP
Simulación de RCP con y sin ventilador
|
RCP con el uso de un ventilador impulsado por turbina (Handivent)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: RR será el RR promedio durante la simulación de RCP, que tiene una duración de 8 minutos.
|
El estudio medirá la frecuencia respiratoria administrada durante el escenario de RCP de 8 minutos.
|
RR será el RR promedio durante la simulación de RCP, que tiene una duración de 8 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen corriente
Periodo de tiempo: Vt promedio durante la simulación de RCP, que tiene una duración de 8 minutos
|
El estudio medirá el volumen tidal entregado durante el escenario de RCP de 8 minutos
|
Vt promedio durante la simulación de RCP, que tiene una duración de 8 minutos
|
|
Presión inspiratoria pico
Periodo de tiempo: PIP promedio administrado durante la simulación de RCP, que tiene una duración de 8 minutos.
|
el estudio medirá la presión inspiratoria máxima administrada durante el escenario de RCP de 8 minutos
|
PIP promedio administrado durante la simulación de RCP, que tiene una duración de 8 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Allen, MD, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00063298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .