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Investigación de un nuevo ventilador impulsado por turbina para uso en reanimación cardiopulmonar

8 de agosto de 2016 actualizado por: Scott Allen, University of Utah
El objetivo de este estudio es determinar si los profesionales de la salud capacitados en RCP pueden administrar ventilaciones más efectivas durante la RCP utilizando Handivent, un nuevo ventilador accionado por turbina en comparación con las ventilaciones con bolsa, válvula y máscara, utilizando un modelo de maniquí. Los investigadores creen que Handivent proporcionará una frecuencia respiratoria y un volumen tidal más precisos, con una presión intratorácica más baja durante la RCP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios anteriores han demostrado que el aumento de la frecuencia respiratoria durante la RCP se correlaciona inversamente con la presión arterial. Las frecuencias respiratorias más altas aumentan la presión intratorácica, que a su vez disminuye el retorno venoso al corazón.

En un estudio anterior, los autores observaron 3 grupos de 7 cerdos, ventilados a 12 (100 % O2), 30 (100 %) y 30 (5 % CO2, 95 % O2) respiraciones por minuto durante un paro cardíaco, y mostraron aumento de la mortalidad con el aumento de la frecuencia respiratoria. Las tasas de supervivencia fueron 6/7, 1/7 y 1/7 respectivamente. Los resultados de este estudio llevaron a cambiar las pautas de RCP en 2005 para incluir menos ventilaciones.

Los autores también observaron 13 casos de RCP en el campo y notaron que el personal de EMS administró respiraciones a un promedio de 32 lpm.

En 2012, un estudio similar al estudio actual bajo propuesta comparó un ventilador accionado neumáticamente de presión limitada con una bolsa-válvula-mascarilla en una RCP simulada, con estudiantes de medicina voluntarios. Ese estudio no mostró una diferencia significativa en los volúmenes corrientes; sin embargo, no registraron frecuencias respiratorias ni presiones intratorácicas medias. Además, ese ventilador fue accionado neumáticamente y limitado por presión, mientras que el ventilador que proponemos estudiar es accionado por turbina y puede activarse por volumen/tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • Fase temprana 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profesional de la salud certificado por ACLS

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Simulación de RCP
Simulación de RCP con y sin ventilador
RCP con el uso de un ventilador impulsado por turbina (Handivent)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: RR será el RR promedio durante la simulación de RCP, que tiene una duración de 8 minutos.
El estudio medirá la frecuencia respiratoria administrada durante el escenario de RCP de 8 minutos.
RR será el RR promedio durante la simulación de RCP, que tiene una duración de 8 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen corriente
Periodo de tiempo: Vt promedio durante la simulación de RCP, que tiene una duración de 8 minutos
El estudio medirá el volumen tidal entregado durante el escenario de RCP de 8 minutos
Vt promedio durante la simulación de RCP, que tiene una duración de 8 minutos
Presión inspiratoria pico
Periodo de tiempo: PIP promedio administrado durante la simulación de RCP, que tiene una duración de 8 minutos.
el estudio medirá la presión inspiratoria máxima administrada durante el escenario de RCP de 8 minutos
PIP promedio administrado durante la simulación de RCP, que tiene una duración de 8 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Allen, MD, University of Utah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00063298

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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