Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av en ny turbindrevet ventilator for bruk i hjerte-lunge-redning

8. august 2016 oppdatert av: Scott Allen, University of Utah
Målet med denne studien er å finne ut om helsepersonell som er opplært i HLR kan levere mer effektive ventilasjoner under HLR ved å bruke Handivent, en ny turbindrevet ventilator sammenlignet med poseventil-maskeventilasjon, ved bruk av en dukkemodell. Etterforskerne mener at Handivent vil gi en mer nøyaktig respirasjonsfrekvens og tidevolum, med lavere intratorakalt trykk under HLR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist at økt respirasjonsfrekvens under HLR omvendt korrelerer med blodtrykket. Høyere respirasjonsfrekvenser øker det intratorakale trykket, som igjen reduserer venøs retur til hjertet.

I en tidligere studie så forfatterne på 3 grupper på 7 griser, ventilerte ved 12 (100 % O2), 30 (100 %) og 30 (5 % CO2, 95 % 02) pust per minutt under hjertestans, og viste økt dødelighet med økende respirasjonsfrekvens. Overlevelsesraten var henholdsvis 6/7, 1/7 og 1/7. Resultatene av denne studien førte til at HLR-retningslinjene ble endret i 2005 til å inkludere færre ventilasjoner.

Forfatterne observerte også 13 tilfeller av HLR i felten og bemerket at EMS-personell leverte pust med et gjennomsnitt på 32 bpm.

I 2012 sammenlignet en lignende studie som den nåværende studien under forslag en trykkbegrenset, pneumatisk drevet ventilator med poseventilmaske i simulert HLR, ved bruk av frivillige medisinske studenter. Den studien viste ikke en signifikant forskjell i tidevannsvolumer; imidlertid registrerte de ikke respirasjonsfrekvenser eller gjennomsnittlige intratorakale trykk. Videre var den ventilatoren pneumatisk drevet og trykkbegrenset, mens ventilatoren vi foreslår å studere er turbindrevet og kan utløses volum/tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ACLS-sertifisert helsepersonell

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HLR-simulering
HLR-simulering med og uten ventilator
Enhet: Handivent Ventilator
HLR med bruk av turbindrevet ventilator (Handivent)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: RR vil være gjennomsnittlig RR under HLR-simuleringen, som er 8 minutter lang.
Studien vil måle respirasjonsfrekvensen levert i løpet av 8-minutters HLR-scenario
RR vil være gjennomsnittlig RR under HLR-simuleringen, som er 8 minutter lang.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidevannsvolum
Tidsramme: Gjennomsnittlig Vt under HLR-simulering, som er 8 minutter lang
Studien vil måle tidevannsvolumet levert i løpet av et 8-minutters HLR-scenario
Gjennomsnittlig Vt under HLR-simulering, som er 8 minutter lang
Topp inspirasjonstrykk
Tidsramme: Gjennomsnittlig PIP levert under HLR-simulering, som har en varighet på 8 minutter.
studien vil måle det maksimale inspiratoriske trykket levert i løpet av 8-minutters HLR-scenariet
Gjennomsnittlig PIP levert under HLR-simulering, som har en varighet på 8 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Allen, MD, University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00063298

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere