Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование нового вентилятора с турбинным приводом для использования в сердечно-легочной реанимации

8 августа 2016 г. обновлено: Scott Allen, University of Utah
Целью данного исследования является определение того, могут ли медицинские работники, обученные СЛР, проводить более эффективную вентиляцию легких во время СЛР с помощью Handivent, нового вентилятора с турбинным приводом, по сравнению с вентиляцией с использованием мешкового клапана и маски с использованием модели манекена. Исследователи считают, что Handivent обеспечит более точную частоту дыхания и дыхательный объем с более низким внутригрудным давлением во время СЛР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что учащение дыхания во время сердечно-легочной реанимации обратно коррелирует с артериальным давлением. Более высокая частота дыхания увеличивает внутригрудное давление, что, в свою очередь, снижает венозный возврат к сердцу.

В одном из предыдущих исследований авторы рассмотрели 3 группы по 7 свиней, вентилируемых с частотой 12 (100% O2), 30 (100%) и 30 (5% CO2, 95% 02) вдохов в минуту во время остановки сердца, и показали повышенная смертность при увеличении частоты дыхания. Выживаемость составила 6/7, 1/7 и 1/7 соответственно. Результаты этого исследования привели к изменению рекомендаций по СЛР в 2005 г., включив в них меньшее количество ИВЛ.

Авторы также наблюдали 13 случаев сердечно-легочной реанимации в полевых условиях и отметили, что персонал скорой помощи дышал со средней частотой 32 удара в минуту.

В 2012 году исследование, аналогичное текущему предлагаемому исследованию, сравнило вентилятор с ограниченным давлением, с пневматическим приводом, и мешок-клапан-маска в имитации СЛР с участием студентов-медиков-добровольцев. Это исследование не показало существенной разницы в дыхательных объемах; однако они не регистрировали частоту дыхания или среднее внутригрудное давление. Кроме того, этот вентилятор был с пневматическим приводом и ограниченным давлением, тогда как вентилятор, который мы предлагаем изучить, имеет турбинный привод и может запускаться по объему/времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский работник, сертифицированный ACLS

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Моделирование сердечно-легочной реанимации
Симуляция сердечно-легочной реанимации с вентилятором и без него
Устройство: Ручной вентилятор
СЛР с использованием вентилятора с турбинным приводом (Handivent)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота дыхания
Временное ограничение: RR будет средним RR во время имитации СЛР, которая длится 8 минут.
В исследовании будет измеряться частота дыхания во время 8-минутного сценария СЛР.
RR будет средним RR во время имитации СЛР, которая длится 8 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дыхательный объем
Временное ограничение: Средний Vt во время моделирования СЛР, длительность которого составляет 8 минут.
В исследовании будет измеряться дыхательный объем, доставляемый во время 8-минутного сценария СЛР.
Средний Vt во время моделирования СЛР, длительность которого составляет 8 минут.
Пиковое давление вдоха
Временное ограничение: Среднее значение PIP, доставленное во время имитации СЛР, длительностью 8 минут.
в исследовании будет измеряться пиковое давление вдоха, создаваемое во время 8-минутного сценария СЛР.
Среднее значение PIP, доставленное во время имитации СЛР, длительностью 8 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Scott Allen, MD, University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00063298

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться