シトクロム P450 エポキシゲナーゼ経路によるマクロファージ機能の調節

• 包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上 65 歳以下（男性、女性）
  2. 必要な治験訪問のためにNIEHS CRUへの出張が可能
  3. NIEHSキャンパスへの入場時に政府発行の有効な身分証明書を提示できること
  4. 気管支鏡検査が行われる来院前に8時間絶食できる
  5. 参加者が意識的鎮静を受けることを選択した場合、訪問 2 に参加し、訪問 2 の完了後に参加者を CRU から追い出す意欲と能力のある責任ある関係者がいる。
  6. 関連する CYP2J2 および EPHX2 多型について利用可能な遺伝子型情報。以下を示します。
• EPHX2 K55R、EPHX2 R287Q、CYP2J2*7 に関しては野生型。また
• EPHX2 K55R についてはホモ接合性 (他の SNP については野生型)。また
• EPHX2 R287Q についてはホモ接合性 (他の SNP については野生型)。また
• CYP2J2*7 についてはホモ接合性 (その他の SNP については野生型)

除外基準:

1. 現在妊娠中または授乳中。気管支鏡検査中に使用した薬剤が授乳中の母親の母乳中に排泄される可能性があるため。
2. 現在喫煙者または重大な受動喫煙曝露（スクリーニング時の尿コチニン>200 ng/mLによって定義される）
3. 気管支拡張薬後の FEV1 が予測値の 70% 未満

4. 喘息患者の場合、次のような中等度または重度の喘息の兆候。

   • 過去 12 か月以内の喘息増悪に対する医師の指示による緊急治療
   • 過去1年間の全身ステロイド療法の使用、または過去6か月間に1か月以上の吸入ステロイドの継続使用
   • 過去1か月以内のクロモリンの定期的な使用（運動誘発性気管支けいれんの予防を除く）またはロイコトリエン阻害剤（モンテルカストまたはザフィルルカスト）の使用

   • 次のような症状があります。

     • 夜間の咳や喘鳴の症状が週に1回以上ある
     • 週に2回以上喘息が悪化する
     • 喘息の症状（咳、喘鳴、胸の圧迫感）によるアルブテロールの毎日の必要量
5. 出血障害、またはアスピリンやその他の非ステロイド性抗炎症薬（血小板機能を阻害する）、あるいはワルファリン、ヘパリンやその誘導体、クロピドグレルや関連するADP阻害剤などの出血時間を延長させるその他の薬剤の定期使用
6. 鎌状赤血球症または GP6 欠損症
7. 顔の変形または顔面の大規模な手術
8. -研究訪問の4週間前に喘息の増悪または呼吸器感染症がある
9. リドカイン、ミダゾラム、フェンタニルに対するアレルギーまたは副作用の既往歴
10. 確立された CRU 制限を超えているバイタル サイン (体温、血圧、脈拍数)
11. 体重 <50 kg (<110 ポンド)

12. 以下の異常な臨床検査値 (訪問 1 の評価中に取得):

    • 血小板数 <100,000/L
    • 白血球数 <3000/L
    • 絶対好中球数 <1000/L
    • 女性と男性の両方のヘマトクリット <35%
    • PT/INR および PTT は、参照研究室が確立した参照範囲に基づいています
    • 血清クレアチニン >1.4 mg/dL
13. 研究者の意見において、必要な研究手順に関連する合併症の過度のリスクに参加者をさらす状態。
14. 過去 2 週間以内のコルヒチン（痛風発作の治療に一般的に使用される）薬の使用。

以下の一時的な除外条件のいずれかを満たすボランティアは、研究に登録できますが、登録できない場合があります。

以下の一時的な除外ごとに指定された期間内に気管支鏡検査を受けてください。 以下の条件のいずれかが満たされる場合、これらの一時的な除外が適用されないように気管支鏡検査が再スケジュールされます。

温度 1を除く。 気管支鏡検査後1か月以内に喘息の増悪があり、1日を超えて喘息の薬の増量が必要な場合（運動誘発性喘息以外）

温度 EXCL 2. 気管支鏡検査後4週間以内にウイルス性上気道感染症または抗生物質を必要とする急性感染症

温度 除外 3. 気管支鏡検査前の 48 時間以内の抗炎症薬 (市販薬を含む) および気管支鏡検査前の 14 日間のアスピリンの使用。

温度 除外 4. 気管支鏡検査前の 8 時間の食事または水分摂取