脳灌流の生理学的研究
2017年3月28日 更新者：François Lamontagne、Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
この研究の目的は、健康な被験者（鎮静の有無にかかわらず）および昇圧剤依存患者の MRI を使用して脳灌流を測定することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
健常者：
包含基準 :
- 18歳以上であること
除外基準:
- 血清妊娠検査が陽性である
- MRIに禁忌がある
- プロポフォールによる軽い鎮静を受けることが禁忌である
- 閉所恐怖症または不安障害の苦しみ
衝撃の対象:
包含基準 :
- 18歳以上であること
- CHUSフルリモンの医療集中治療室に入院中
- 安定したショック状態にあり、主に分布病因による
- 主治医の判断により、適切な輸液蘇生を受けていること
除外基準:
- ショックの主な病因が分布性とは異なる（心原性、血液量減少性、閉塞性）
- 体外循環の結果として昇圧療法が必要
- 既知の脳病変を有する
- 大動脈内バルーンポンプを持っている
- 緩和的または終末期に近い状況にある
- MRIに禁忌がある
- 閉所恐怖症または不安障害の苦しみ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：平均動脈圧 (MAP) を下げるショック
昇圧剤依存性治療で MAP を下げる (65 mmHg)
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軽い鎮静のためのプロポフォール
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実験的：衝撃の高いMAP
昇圧剤依存でより高い MAP (75 mmHg) に治療
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軽い鎮静のためのプロポフォール
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介入なし：健康な参加者が目を覚ましている
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実験的：鎮静状態の健康な参加者
健康な参加者 軽い鎮静下
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軽い鎮静のためのプロポフォール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グローバルおよび地域の脳血流
時間枠：介入開始から15分以内
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脳血流は、mL/100g/分で表される情報を提供する動脈スピン標識法 (ASL) によって測定されます。
3-T MRI 技術を使用して、まず脳と関心のあるサブ領域の T1 画像を取得します。
その後、連続したスライスで ASL シーケンスが取得されます。
この手順は、健康な志願者の場合は鎮静時および鎮静解除時（順不同）、昇圧剤療法を受けている患者では平均動脈圧 65 mmHg および 75 mmHg（順不同）で行われます。
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介入開始から15分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：François Lamontagne、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月28日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。