Aivojen perfuusion fysiologinen tutkimus
tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Tutkimuksen tavoitteena on mitata aivojen perfuusiota magneettikuvauksella terveillä koehenkilöillä (sedaatiolla ja ilman) ja vasopressoririippuvaisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Terveet aiheet:
Sisällyttämiskriteerit :
- yli 18-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- positiivinen seerumin raskaustesti
- joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
- joilla on vasta-aihe saada kevyt sedaatio propofolilla
- kärsivät klaustrofobiasta tai ahdistuneisuushäiriöstä
Shokkikohteet:
Sisällön kriteerit:
- yli 18-vuotiaana
- sairaalahoidossa CHUS Fleurimontin lääketieteellisen tehohoidon osastolle
- on stabiloituneessa sokkitilassa, pääasiassa jakautuvan etiologian vuoksi
- saatuaan asianmukaisen nesteelvytyksen hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on erilainen primaarinen sokin etiologia kuin jakautuvan (kardiogeeninen, hypovoleeminen, obstruktiivinen)
- jotka tarvitsevat vasopressorihoitoa kehonulkoisen verenkierron vuoksi
- joilla on tunnettuja aivovaurioita
- jolla on aortan sisäinen pallopumppu
- palliatiivisessa tai lähellä elämän loppua olevaa tilannetta
- joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
- kärsivät klaustrofobiasta tai ahdistuneisuushäiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Isku matala keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Vasopressorista riippuvainen hoidettu alempaan MAP:iin (65 mmHg)
|
Propofoli kevyeen sedaatioon
|
|
Kokeellinen: Shock korkeampi MAP
Vasopressorista riippuvainen hoidettu korkeampaan MAP:iin (75 mmHg)
|
Propofoli kevyeen sedaatioon
|
|
Ei väliintuloa: Terve osallistuja hereillä
|
|
|
Kokeellinen: Terve osallistuja rauhoitettuna
Terve osallistuja Kevyessä sedaatiossa
|
Propofoli kevyeen sedaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali ja alueellinen aivoverenkierto
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä toimenpiteen aloittamisesta
|
Aivojen verenkiertoa mitataan valtimoiden spin-leimaustekniikalla (ASL), joka antaa tiedot ilmaistuna ml/100 g/min.
3-T MRI-tekniikan avulla hankimme ensin T1-kuvia aivoista ja kiinnostavista osa-alueista.
Sen jälkeen ASL-sekvenssit hankitaan vierekkäisissä viipaleissa.
Toimenpidettä seurataan terveillä vapaaehtoisilla sedaatiolla ja offsedaatiolla (satunnaisessa järjestyksessä) ja keskimääräisellä valtimopaineella 65 mmHg ja 75 mmHg (satunnaisessa järjestyksessä) potilailla, jotka saavat vasopressorihoitoa.
|
15 minuutin sisällä toimenpiteen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: François Lamontagne, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-1267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .