Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk undersøgelse af cerebral perfusion

28. marts 2017 opdateret af: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Formålet med undersøgelsen er at måle cerebral perfusion ved hjælp af MR hos raske forsøgspersoner (med og uden sedation) og hos vasopressorafhængige patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Sunde emner:

  • Inklusionskriterier:

    • at være over 18 år

  • Eksklusionskriterier:

    • at have en positiv serumgraviditetstest
    • har en kontraindikation til MR
    • har en kontraindikation for at modtage let sedation med propofol
    • lider af klaustrofobi eller af angstlidelse

Shock emner:

  • Inklusionskriterier:

    • at være over 18 år
    • bliver indlagt på den medicinske intensivafdeling på CHUS Fleurimont
    • at være i en stabiliseret choktilstand, primært af distributiv ætiologi
    • efter at have modtaget en passende væskegenoplivning, vurderet af den behandlende læge

  • Eksklusionskriterier:

    • har en anden primær ætiologi af shock end distributiv (kardiogen, hypovolæmisk, obstruktiv)
    • behov for vasopressorterapi som følge af ekstrakorporal cirkulation
    • har kendte cerebrale læsioner
    • have en intra-aorta ballonpumpe
    • at være i en palliativ eller tæt på livets afslutningssituation
    • har en kontraindikation til MR
    • lider af klaustrofobi eller af angstlidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Chok lavere middelarterielt tryk (MAP)
Vasopressor-afhængig behandlet for at sænke MAP (65 mmHg)
Medicin: Lavere doser af vasopressorterapi til en MAP på 65 mmHg
Medicin: Propofol til let sedation
Propofol til let sedation
Eksperimentel: Chok højere MAP
Vasopressor-afhængig behandlet til højere MAP (75 mmHg)
Medicin: Propofol til let sedation
Propofol til let sedation
Medicin: Højere doser af vasopressorterapi til en MAP på 75 mmHg
Ingen indgriben: Sund deltager vågen
Eksperimentel: Sund deltager bedøvet
Sund deltager Under let sedation
Medicin: Propofol til let sedation
Propofol til let sedation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global og regional cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Inden for 15 minutter efter påbegyndelse af intervention
Cerebral blodgennemstrømning vil blive målt ved arteriel spin-mærkningsteknik (ASL), som giver information udtrykt i ml/100 g/min. Ved hjælp af 3-T MRI-teknologi vil vi først erhverve T1-billeder af hjernen og underområder af interesse. Derefter vil ASL-sekvenser blive erhvervet i sammenhængende skiver. Proceduren vil blive fulgt på sedation og off sedation for raske frivillige (i tilfældig rækkefølge) og ved et gennemsnitligt arterielt tryk på 65 mmHg og 75 mmHg (i tilfældig rækkefølge) hos patienter, der får vasopressorbehandling.
Inden for 15 minutter efter påbegyndelse af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Lamontagne, Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2016

Først opslået (Skøn)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-1267

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner