Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologisk studie av cerebral perfusion

28 mars 2017 uppdaterad av: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Syftet med studien är att mäta cerebral perfusion med MRT hos friska försökspersoner (med och utan sedering) och hos vasopressorberoende patienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Friska ämnen:

  • Inklusionskriterier :

    • vara över 18 år

  • Uteslutningskriterier:

    • har ett positivt serumgraviditetstest
    • har en kontraindikation för MRT
    • har en kontraindikation för att få lätt sedering med propofol
    • lider av klaustrofobi eller ångestsyndrom

Chockämnen:

  • Inklusionskriterier:

    • vara över 18 år
    • på sjukhus på den medicinska intensivvårdsavdelningen på CHUS Fleurimont
    • att vara i ett stabiliserat chocktillstånd, främst av distributiv etiologi
    • efter att ha fått en lämplig vätskeupplivning, enligt bedömning av den behandlande läkaren

  • Uteslutningskriterier:

    • har en annan primär etiologi för chock än distributiv (kardiogen, hypovolemisk, obstruktiv)
    • som behöver vasopressorterapi som ett resultat av extrakorporeal cirkulation
    • med kända cerebrala lesioner
    • ha en intra-aorta ballongpump
    • vara i en palliativ situation eller nära livets slut
    • har en kontraindikation för MRT
    • lider av klaustrofobi eller ångestsyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Chock lägre medelartärtryck (MAP)
Vasopressorberoende behandlad för att sänka MAP (65 mmHg)
Läkemedel: Lägre doser av vasopressorterapi för en MAP på 65 mmHg
Läkemedel: Propofol för lätt sedering
Propofol för lätt sedering
Experimentell: Shock högre MAP
Vasopressorberoende behandlad för högre MAP (75 mmHg)
Läkemedel: Propofol för lätt sedering
Propofol för lätt sedering
Läkemedel: Högre doser av vasopressorterapi för en MAP på 75 mmHg
Inget ingripande: Frisk deltagare vaken
Experimentell: Frisk deltagare sövd
Frisk deltagare Under lätt sedering
Läkemedel: Propofol för lätt sedering
Propofol för lätt sedering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globalt och regionalt cerebralt blodflöde
Tidsram: Inom 15 minuter efter påbörjad intervention
Cerebralt blodflöde kommer att mätas med arteriell spinnmärkningsteknik (ASL) som ger information uttryckt i ml/100 g/min. Med hjälp av 3-T MRI-teknik kommer vi först att förvärva T1-bilder av hjärnan och underregioner av intresse. Därefter kommer ASL-sekvenser att förvärvas i sammanhängande skivor. Proceduren kommer att följas på sedering och off sedering för friska frivilliga (i slumpmässig ordning) och vid ett medelartärtryck på 65 mmHg och 75 mmHg (i slumpmässig ordning) hos patienter som får vasopressorterapi.
Inom 15 minuter efter påbörjad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Utredare

  • Huvudutredare: François Lamontagne, Université de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2016

Första postat (Uppskatta)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-1267

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera