Estudo Fisiológico da Perfusão Cerebral
28 de março de 2017 atualizado por: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
O objetivo do estudo é medir a perfusão cerebral por ressonância magnética em indivíduos saudáveis (com e sem sedação) e em pacientes dependentes de vasopressores
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Sujeitos Saudáveis:
Critério de inclusão :
- ter mais de 18 anos
Critérios de exclusão:
- ter um teste de gravidez soro positivo
- tendo uma contra-indicação para ressonância magnética
- tendo uma contra-indicação para receber sedação leve com propofol
- sofrendo de claustrofobia ou de transtorno de ansiedade
Temas de choque:
Critérios de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- sendo hospitalizado na unidade de terapia intensiva médica do CHUS Fleurimont
- estar em um estado de choque estabilizado, principalmente de etiologia distributiva
- tendo recebido uma ressuscitação fluida apropriada, conforme julgado pelo médico assistente
Critérios de exclusão:
- tendo uma etiologia primária de choque diferente da distributiva (cardiogênica, hipovolêmica, obstrutiva)
- necessidade de terapia vasopressora como resultado da circulação extracorpórea
- tendo lesões cerebrais conhecidas
- tendo uma bomba de balão intra-aórtico
- estar em uma situação paliativa ou perto do fim da vida
- tendo uma contra-indicação para ressonância magnética
- sofrendo de claustrofobia ou de transtorno de ansiedade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Choque menor pressão arterial média (PAM)
Vasopressor-dependente tratado para diminuir a PAM (65 mmHg)
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Propofol para sedação leve
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Experimental: Choque MAP mais alto
Vasopressor-dependente tratado com PAM mais alto (75 mmHg)
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Propofol para sedação leve
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Sem intervenção: Participante saudável acordado
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Experimental: Participante saudável sedado
Participante saudável Sob sedação leve
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Propofol para sedação leve
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo cerebral global e regional
Prazo: Dentro de 15 minutos após o início da intervenção
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O fluxo sanguíneo cerebral será medido pela técnica de rotulagem arterial (ASL) que fornece informações expressas em mL/100g/min.
Usando a tecnologia 3-T MRI, vamos primeiro adquirir imagens T1 do cérebro e sub-regiões de interesse.
Posteriormente, as sequências ASL serão adquiridas em fatias contíguas.
O procedimento será seguido com sedação e sem sedação para voluntários saudáveis (em ordem aleatória) e com pressão arterial média de 65 mmHg e 75 mmHg (em ordem aleatória) em pacientes recebendo terapia vasopressora.
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Dentro de 15 minutos após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: François Lamontagne, Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-1267
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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