脑灌注的生理学研究
2017年3月28日 更新者：François Lamontagne、Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
该研究的目的是使用 MRI 测量健康受试者（有和没有镇静）和依赖血管加压药的患者的脑灌注
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
健康受试者：
纳入标准：
- 年满 18 岁
排除标准：
- 血清妊娠试验呈阳性
- 有 MRI 禁忌症
- 有接受异丙酚轻度镇静的禁忌症
- 患有幽闭恐惧症或焦虑症
冲击科目：
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 住院到 CHUS Fleurimont 的医疗重症监护室
- 处于稳定的休克状态，主要是分布性病因
- 根据主治医师的判断，接受了适当的液体复苏
排除标准：
- 休克的主要病因不同于分布性休克（心源性、低血容量性、阻塞性）
- 由于体外循环需要血管升压药治疗
- 已知有脑损伤
- 有主动脉内球囊泵
- 处于姑息或接近生命终结的情况
- 有 MRI 禁忌症
- 患有幽闭恐惧症或焦虑症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：冲击降低平均动脉压 (MAP)
血管升压药依赖性治疗可降低 MAP (65 mmHg)
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异丙酚轻度镇静
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实验性的：震荡更高的MAP
升压药依赖性治疗至更高的 MAP (75 mmHg)
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异丙酚轻度镇静
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无干预：健康参与者清醒
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实验性的：健康参与者镇静
健康参与者 在轻度镇静下
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异丙酚轻度镇静
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球和区域脑血流量
大体时间：干预开始后 15 分钟内
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脑血流量将通过动脉自旋标记技术 (ASL) 测量，该技术提供以 mL/100g/min 表示的信息。
使用 3-T MRI 技术，我们将首先获取大脑和感兴趣的子区域的 T1 图像。
此后，将在连续切片中获取 ASL 序列。
该程序将在健康志愿者的镇静和非镇静状态（随机顺序）以及接受血管升压药治疗的患者的平均动脉压为 65 mmHg 和 75 mmHg（随机顺序）的情况下进行。
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干预开始后 15 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Lamontagne、Université de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月15日
首次发布 (估计)
2016年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月28日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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