Estudio Fisiológico de la Perfusión Cerebral
28 de marzo de 2017 actualizado por: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
El objetivo del estudio es medir la perfusión cerebral mediante resonancia magnética en sujetos sanos (con y sin sedación) y en pacientes dependientes de vasopresores
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Sujetos saludables:
Criterios de inclusión :
- ser mayor de 18 años
Criterios de exclusión:
- tener una prueba de embarazo en suero positiva
- tener una contraindicación para la resonancia magnética
- tener una contraindicación para recibir sedación ligera con propofol
- padecimiento de claustrofobia o de trastorno de ansiedad
Sujetos de choque:
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- siendo hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos médicos del CHUS Fleurimont
- estar en un estado de shock estabilizado, principalmente de etiología distributiva
- haber recibido una reanimación adecuada con líquidos, a juicio del médico tratante
Criterios de exclusión:
- tener una etiología primaria de shock diferente a la distributiva (cardiogénica, hipovolémica, obstructiva)
- necesidad de terapia vasopresora como resultado de la circulación extracorpórea
- tener lesiones cerebrales conocidas
- tener un balón de contrapulsación intraaórtico
- estar en una situación paliativa o cercana al final de la vida
- tener una contraindicación para la resonancia magnética
- padecimiento de claustrofobia o de trastorno de ansiedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Descarga de presión arterial media (PAM) más baja
Vasopresor dependiente tratado para bajar PAM (65 mmHg)
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Propofol para sedación ligera
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Experimental: Choque MAP más alto
Vasopresor dependiente tratado para mayor PAM (75 mmHg)
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Propofol para sedación ligera
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Sin intervención: Participante sano despierto
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Experimental: Participante sano sedado
Participante sano Bajo sedación ligera
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Propofol para sedación ligera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo cerebral global y regional
Periodo de tiempo: Dentro de los 15 minutos del inicio de la intervención
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El flujo sanguíneo cerebral se medirá mediante la técnica de etiquetado de espín arterial (ASL) que proporciona información expresada en ml/100 g/min.
Usando la tecnología de resonancia magnética 3-T, primero adquiriremos imágenes T1 del cerebro y las subregiones de interés.
Posteriormente, las secuencias de ASL se adquirirán en segmentos contiguos.
El procedimiento se seguirá con sedación y sin sedación para voluntarios sanos (en orden aleatorio) y con presión arterial media de 65 mmHg y 75 mmHg (en orden aleatorio) en pacientes que reciben terapia vasopresora.
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Dentro de los 15 minutos del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: François Lamontagne, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-1267
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .