Az agyi perfúzió fiziológiai vizsgálata
2017. március 28. frissítette: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
A vizsgálat célja az agyi perfúzió mérése MRI segítségével egészséges alanyokon (sedációval és anélkül) és vazopresszor-függő betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Egészséges alanyok:
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- pozitív szérum terhességi tesztje van
- az MRI ellenjavallata
- ellenjavallt a propofollal végzett könnyű szedáció alkalmazása
- klausztrofóbiában vagy szorongásos zavarban szenved
Sokkoló alanyok:
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- kórházba került a CHUS Fleurimont intenzív osztályára
- stabilizált sokkos állapotban, elsősorban disztributív etiológiájú
- a kezelőorvos megítélése szerint megfelelő folyadék újraélesztésben részesült
Kizárási kritériumok:
- a sokk elsődleges etiológiája eltérő, mint a disztributív (kardiogén, hipovolémiás, obstruktív)
- vazopresszor terápia szükséges az extracorporalis keringés következtében
- ismert agyi elváltozásokkal
- intraaorta ballonpumpával
- palliatív vagy az élet végéhez közeli helyzetben van
- az MRI ellenjavallata
- klausztrofóbiában vagy szorongásos zavarban szenved
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sokkoló alacsonyabb átlagos artériás nyomás (MAP)
Vasopresszor-függő kezelés alacsonyabb MAP-ig (65 Hgmm)
|
Propofol könnyű szedációhoz
|
|
Kísérleti: Shock magasabb MAP
Vasopresszor-függő kezelés magasabb MAP-ra (75 Hgmm)
|
Propofol könnyű szedációhoz
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges résztvevő ébren
|
|
|
Kísérleti: Az egészséges résztvevő elaltatva
Egészséges résztvevő Könnyű szedáció alatt
|
Propofol könnyű szedációhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális és regionális agyi véráramlás
Időkeret: A beavatkozás megkezdését követő 15 percen belül
|
Az agyi véráramlást az arteriális spin-címkézési technikával (ASL) mérik, amely ml/100 g/perc egységben ad információt.
A 3-T MRI technológia segítségével először T1 képeket készítünk az agyról és az érdeklődésre számot tartó részterületekről.
Ezt követően az ASL szekvenciák összefüggő szeletekben kerülnek begyűjtésre.
Az eljárást egészséges önkéntesek szedációjában és nyugtatásán kívül (véletlen sorrendben), valamint 65 Hgmm és 75 Hgmm (véletlenszerű sorrendben) átlagos artériás nyomáson követik a vazopresszor terápiában részesülő betegeknél.
|
A beavatkozás megkezdését követő 15 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: François Lamontagne, Université de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-1267
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .