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Studio fisiologico della perfusione cerebrale

28 marzo 2017 aggiornato da: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Lo scopo dello studio è misurare la perfusione cerebrale mediante risonanza magnetica in soggetti sani (con e senza sedazione) e in pazienti vasopressori dipendenti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Soggetti sani :

  • Criterio di inclusione :

    • avere più di 18 anni

  • Criteri di esclusione:

    • avere un test di gravidanza siero positivo
    • avere una controindicazione alla risonanza magnetica
    • avere una controindicazione a ricevere una leggera sedazione con propofol
    • sofferenza di claustrofobia o di disturbo d'ansia

Soggetti shock:

  • Criteri di inclusione:

    • avere più di 18 anni
    • essere ricoverato nell'unità di terapia intensiva medica del CHUS Fleurimont
    • essere in uno stato di shock stabilizzato, principalmente di eziologia distributiva
    • aver ricevuto un'appropriata rianimazione con fluidi, come giudicato dal medico curante

  • Criteri di esclusione:

    • avere un'eziologia primaria dello shock diversa da quella distributiva (cardiogena, ipovolemica, ostruttiva)
    • che necessitano di terapia vasopressoria a causa della circolazione extracorporea
    • con lesioni cerebrali note
    • avere una pompa a palloncino intra-aortico
    • essere in una situazione palliativa o vicina alla fine della vita
    • avere una controindicazione alla risonanza magnetica
    • sofferenza di claustrofobia o di disturbo d'ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Shock pressione arteriosa media inferiore (MAP)
Trattamento vasopressore-dipendente per abbassare la MAP (65 mmHg)
Droga: Dosi inferiori di terapia vasopressoria per una MAP di 65 mmHg
Droga: Propofol per una leggera sedazione
Propofol per una leggera sedazione
Sperimentale: Shock MAP più alto
Vasopressori-dipendenti trattati a MAP superiore (75 mmHg)
Droga: Propofol per una leggera sedazione
Propofol per una leggera sedazione
Droga: Dosi più elevate di terapia vasopressoria per una MAP di 75 mmHg
Nessun intervento: Partecipante sano sveglio
Sperimentale: Partecipante sano sedato
Partecipante sano Sotto leggera sedazione
Droga: Propofol per una leggera sedazione
Propofol per una leggera sedazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale globale e regionale
Lasso di tempo: Entro 15 minuti dall'inizio dell'intervento
Il flusso sanguigno cerebrale sarà misurato mediante la tecnica arterial spin labeling (ASL) che fornisce informazioni espresse in mL/100g/min. Utilizzando la tecnologia 3-T MRI, acquisiremo prima le immagini T1 del cervello e delle sottoregioni di interesse. Successivamente, le sequenze ASL saranno acquisite in fette contigue. La procedura sarà seguita in sedazione e non sedazione per volontari sani (in ordine casuale) ea pressione arteriosa media di 65 mmHg e 75 mmHg (in ordine casuale) in pazienti sottoposti a terapia con vasopressori.
Entro 15 minuti dall'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: François Lamontagne, Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-1267

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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