Fizjologiczne badanie perfuzji mózgowej
28 marca 2017 zaktualizowane przez: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Celem pracy jest pomiar perfuzji mózgowej za pomocą rezonansu magnetycznego u osób zdrowych (w sedacji i bez) oraz u pacjentów wazopresyjnych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Osoby zdrowe:
Kryteria przyjęcia :
- mieć ukończone 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- pozytywny wynik testu ciążowego z surowicy
- ma przeciwwskazania do MRI
- z przeciwwskazaniem do otrzymania lekkiej sedacji propofolem
- cierpiących na klaustrofobię lub zaburzenia lękowe
Przedmioty szoku:
Kryteria włączenia:
- mieć ukończone 18 lat
- hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii CHUS Fleurimont
- przebywanie w ustabilizowanym stanie szoku, głównie o etiologii dystrybucyjnej
- po otrzymaniu odpowiedniej resuscytacji płynowej, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego
Kryteria wykluczenia:
- o innej pierwotnej etiologii wstrząsu niż dystrybucyjna (kardiogenny, hipowolemiczny, obturacyjny)
- wymagających terapii wazopresyjnej w wyniku krążenia pozaustrojowego
- ze stwierdzonymi uszkodzeniami mózgu
- posiadanie wewnątrzaortalnej pompy balonowej
- przebywanie w sytuacji paliatywnej lub bliskiej końca życia
- ma przeciwwskazania do MRI
- cierpiących na klaustrofobię lub zaburzenia lękowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Shock niższe średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Leczenie zależne od wazopresora w celu obniżenia MAP (65 mmHg)
|
Propofol do lekkiej sedacji
|
|
Eksperymentalny: Szok wyższa MAP
Leczenie zależne od wazopresora do wyższego MAP (75 mmHg)
|
Propofol do lekkiej sedacji
|
|
Brak interwencji: Zdrowy uczestnik obudził się
|
|
|
Eksperymentalny: Zdrowy uczestnik poddany sedacji
Zdrowy uczestnik W lekkiej sedacji
|
Propofol do lekkiej sedacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny i regionalny mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: W ciągu 15 minut od rozpoczęcia interwencji
|
Mózgowy przepływ krwi będzie mierzony techniką znakowania spinów tętniczych (ASL), która dostarcza informacji wyrażonych w ml/100 g/min.
Korzystając z technologii 3-T MRI, najpierw uzyskamy obrazy T1 mózgu i interesujących nas podobszarów.
Następnie sekwencje ASL będą uzyskiwane w ciągłych przekrojach.
Procedura będzie stosowana w sedacji i poza sedacją u zdrowych ochotników (w kolejności losowej) oraz przy średnim ciśnieniu tętniczym 65 mmHg i 75 mmHg (w kolejności losowej) u pacjentów otrzymujących terapię wazopresyjną.
|
W ciągu 15 minut od rozpoczęcia interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: François Lamontagne, Université de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-1267
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .