Fysiologische studie van cerebrale perfusie
28 maart 2017 bijgewerkt door: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Het doel van de studie is het meten van cerebrale perfusie met behulp van MRI bij gezonde proefpersonen (met en zonder sedatie) en bij vasopressorafhankelijke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Gezonde Onderwerpen:
Inclusiecriteria :
- ouder zijn dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria :
- met een positieve serumzwangerschapstest
- een contra-indicatie voor MRI hebben
- een contra-indicatie hebben om lichte sedatie met propofol te krijgen
- lijden aan claustrofobie of angststoornis
Schok onderwerpen:
Inclusiecriteria :
- ouder zijn dan 18 jaar
- ziekenhuisopname op de medische intensive care van het CHUS Fleurimont
- zich in een gestabiliseerde shocktoestand bevinden, voornamelijk van distributieve etiologie
- een passende vochttoediening hebben gekregen, zoals beoordeeld door de behandelend arts
Uitsluitingscriteria :
- met een andere primaire etiologie van shock dan distributief (cardiogeen, hypovolemisch, obstructief)
- vasopressortherapie nodig hebben als gevolg van extracorporale circulatie
- met bekende hersenletsels
- met een intra-aortale ballonpomp
- in een palliatieve of nabije levenseindesituatie verkeren
- een contra-indicatie voor MRI hebben
- lijden aan claustrofobie of angststoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Schok lagere gemiddelde arteriële druk (MAP)
Vasopressorafhankelijk behandeld om MAP te verlagen (65 mmHg)
|
Propofol voor lichte sedatie
|
|
Experimenteel: Schok hogere MAP
Vasopressorafhankelijk behandeld tot hogere MAP (75 mmHg)
|
Propofol voor lichte sedatie
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde deelnemer wakker
|
|
|
Experimenteel: Gezonde deelnemer verdoofd
Gezonde deelnemer Onder lichte verdoving
|
Propofol voor lichte sedatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde en regionale cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: Binnen 15 minuten na aanvang van de interventie
|
De cerebrale doorbloeding wordt gemeten door middel van de arteriële spin-labeltechniek (ASL), die informatie geeft uitgedrukt in ml/100g/min.
Met behulp van 3-T MRI-technologie zullen we eerst T1-beelden van de hersenen en van belang zijnde subregio's maken.
Daarna zullen ASL-sequenties worden verkregen in aaneengesloten plakken.
De procedure zal worden gevolgd onder sedatie en zonder sedatie voor gezonde vrijwilligers (in willekeurige volgorde) en bij een gemiddelde arteriële druk van 65 mmHg en 75 mmHg (in willekeurige volgorde) bij patiënten die vasopressortherapie krijgen.
|
Binnen 15 minuten na aanvang van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Lamontagne, Université de Sherbrooke
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-1267
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .