Étude physiologique de la perfusion cérébrale
28 mars 2017 mis à jour par: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
L'objectif de l'étude est de mesurer la perfusion cérébrale par IRM chez des sujets sains (avec et sans sédation) et chez des patients vasopresseurs dépendants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Sujets sains :
Critère d'intégration :
- avoir plus de 18 ans
Critères d'exclusion :
- avoir un test de grossesse sérique positif
- avoir une contre-indication à l'IRM
- avoir une contre-indication à recevoir une sédation légère avec du propofol
- souffrant de claustrophobie ou de trouble anxieux
Sujets de choc :
Critères d'inclusion :
- avoir plus de 18 ans
- être hospitalisé à l'unité de soins intensifs médicaux du CHUS Fleurimont
- être dans un état de choc stabilisé, principalement d'étiologie distributive
- avoir reçu une réanimation liquidienne appropriée, selon le jugement du médecin traitant
Critères d'exclusion :
- ayant une étiologie primaire de choc différente de distributive (cardiogénique, hypovolémique, obstructive)
- nécessitant un traitement vasopresseur en raison de la circulation extracorporelle
- ayant des lésions cérébrales connues
- ayant une pompe à ballonnet intra-aortique
- être en situation palliative ou en fin de vie
- avoir une contre-indication à l'IRM
- souffrant de claustrophobie ou de trouble anxieux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Choc abaisser la pression artérielle moyenne (MAP)
Traitement vasopresseur-dépendant pour abaisser la PAM (65 mmHg)
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Propofol pour la sédation légère
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Expérimental: Choc plus élevé MAP
Vasopresseur-dépendant traité à une MAP plus élevée (75 mmHg)
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Propofol pour la sédation légère
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Aucune intervention: Participant en bonne santé éveillé
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Expérimental: Participant en bonne santé sous sédation
Participant en bonne santé Sous sédation légère
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Propofol pour la sédation légère
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin cérébral global et régional
Délai: Dans les 15 minutes suivant le début de l'intervention
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Le débit sanguin cérébral sera mesuré par la technique de marquage de spin artériel (ASL) qui fournit des informations exprimées en mL/100g/min.
En utilisant la technologie IRM 3-T, nous allons d'abord acquérir des images T1 du cerveau et des sous-régions d'intérêt.
Par la suite, les séquences ASL seront acquises en tranches contiguës.
La procédure sera suivie sous sédation et hors sédation pour les volontaires sains (dans un ordre aléatoire) et à une pression artérielle moyenne de 65 mmHg et 75 mmHg (dans un ordre aléatoire) chez les patients recevant un traitement vasopresseur.
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Dans les 15 minutes suivant le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Lamontagne, Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2016
Première publication (Estimation)
20 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-1267
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .