Fyziologická studie cerebrální perfuze
28. března 2017 aktualizováno: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Cílem studie je měření mozkové perfuze pomocí MRI u zdravých jedinců (se sedací a bez sedace) au pacientů závislých na vazopresorech
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zdravé předměty:
Kritéria pro zařazení :
- být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- mít pozitivní těhotenský test v séru
- mají kontraindikaci k MRI
- mající kontraindikaci pro mírnou sedaci propofolem
- trpí klaustrofobií nebo úzkostnou poruchou
Šokující předměty:
Kritéria zařazení:
- být starší 18 let
- hospitalizován na lékařské jednotce intenzivní péče CHUS Fleurimont
- být ve stabilizovaném šokovém stavu, primárně distributivní etiologie
- po provedení odpovídající tekutinové resuscitace podle posouzení ošetřujícího lékaře
Kritéria vyloučení:
- mající jinou primární etiologii šoku než distributivní (kardiogenní, hypovolemický, obstrukční)
- vyžadující vazopresorickou terapii v důsledku mimotělního oběhu
- se známými cerebrálními lézemi
- s intraaortální balónkovou pumpou
- být v paliativní situaci nebo situaci na konci života
- mají kontraindikaci k MRI
- trpí klaustrofobií nebo úzkostnou poruchou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Spodní střední arteriální tlak šoku (MAP)
Léčba závislá na vazopresoru ke snížení MAP (65 mmHg)
|
Propofol pro lehkou sedaci
|
|
Experimentální: Šok vyšší MAP
Léčba závislá na vazopresoru na vyšší MAP (75 mmHg)
|
Propofol pro lehkou sedaci
|
|
Žádný zásah: Zdravý účastník vzhůru
|
|
|
Experimentální: Zdravý účastník pod sedativy
Zdravý účastník Pod lehkou sedací
|
Propofol pro lehkou sedaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální a regionální průtok krve mozkem
Časové okno: Do 15 minut od zahájení zásahu
|
Průtok krve mozkem bude měřen technikou arteriálního spinového značení (ASL), která poskytuje informace vyjádřené v ml/100 g/min.
Pomocí technologie 3-T MRI nejprve získáme T1 snímky mozku a zájmových podoblastí.
Poté budou ASL sekvence získány v souvislých řezech.
Procedura bude následována při sedaci a mimo sedaci u zdravých dobrovolníků (v náhodném pořadí) a při průměrném arteriálním tlaku 65 mmHg a 75 mmHg (v náhodném pořadí) u pacientů léčených vazopresorickou terapií.
|
Do 15 minut od zahájení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Lamontagne, Université de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-1267
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy