- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02744625
뇌관류의 생리학적 연구
2017년 3월 28일 업데이트: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
이 연구의 목적은 건강한 피험자(진정제 유무에 관계없이)와 승압제 의존 환자에서 MRI를 사용하여 대뇌 관류를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
건강한 주제:
포함 기준 :
- 18세 이상
제외 기준 :
- 혈청 임신 검사 양성
- MRI에 대한 금기
- 프로포폴로 가벼운 진정제를 투여하는 금기 사항이 있는 경우
- 밀실 공포증 또는 불안 장애의 고통
충격 대상:
포함 기준:
- 18세 이상
- CHUS Fleurimont의 의료 집중 치료실에 입원 중
- 주로 분포 병인으로 인해 안정된 충격 상태에 있음
- 주치의의 판단에 따라 적절한 수액 소생술을 받은 경우
제외 기준 :
- 분배성(심장성, 저혈량성, 폐쇄성)과는 다른 쇼크의 일차 병인을 가짐
- 체외 순환의 결과로 승압 요법이 필요한 경우
- 알려진 뇌 병변이 있는 경우
- 대동맥 내 풍선 펌프가 있는 경우
- 완화 또는 임종에 가까운 상황에 있음
- MRI에 대한 금기
- 밀실 공포증 또는 불안 장애의 고통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 충격 하한 평균 동맥압(MAP)
MAP(65mmHg)를 낮추기 위해 승압제 의존 치료
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가벼운 진정제인 프로포폴
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실험적: 더 높은 MAP 충격
더 높은 MAP(75mmHg)로 치료되는 승압제 의존성
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가벼운 진정제인 프로포폴
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간섭 없음: 깨어있는 건강한 참가자
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실험적: 건강한 참가자 진정제
건강한 참가자 가벼운 진정제
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가벼운 진정제인 프로포폴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 및 지역 뇌 혈류
기간: 개입 시작 후 15분 이내
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대뇌 혈류는 mL/100g/min으로 표현되는 정보를 제공하는 ASL(arterial spin labeling technique)로 측정됩니다.
3-T MRI 기술을 사용하여 먼저 뇌와 관심 하위 영역의 T1 이미지를 획득합니다.
그 후 연속 슬라이스에서 ASL 시퀀스를 획득합니다.
절차는 건강한 지원자에 대해 진정 작용 및 진정 작용 해제(무작위 순서로) 및 승압제 요법을 받는 환자의 평균 동맥압 65mmHg 및 75mmHg(무작위 순서)에서 수행됩니다.
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개입 시작 후 15분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François Lamontagne, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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