Физиологическое исследование церебральной перфузии
28 марта 2017 г. обновлено: François Lamontagne, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Цель исследования — измерение церебральной перфузии с помощью МРТ у здоровых людей (с седацией и без нее) и у вазопрессорозависимых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Здоровые предметы:
Критерии включения :
- старше 18 лет
Критерии исключения:
- наличие положительного сывороточного теста на беременность
- наличие противопоказаний к МРТ
- наличие противопоказаний к легкой седации пропофолом
- страдает клаустрофобией или тревожным расстройством
Шоковые темы:
Критерии включения:
- старше 18 лет
- госпитализирован в отделение интенсивной терапии CHUS Fleurmont
- нахождение в стабилизированном шоковом состоянии, преимущественно дистрибутивной этиологии
- получив соответствующую реанимацию жидкости, по мнению лечащего врача
Критерии исключения:
- Имеющие иную первичную этиологию шока, чем распределительный (кардиогенный, гиповолемический, обструктивный)
- нуждающихся в вазопрессорной терапии в результате экстракорпорального кровообращения
- с известными поражениями головного мозга
- наличие внутриаортального баллонного насоса
- находиться в паллиативной или близкой к концу жизни ситуации
- наличие противопоказаний к МРТ
- страдает клаустрофобией или тревожным расстройством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Шоковое снижение среднего артериального давления (MAP)
Лечение вазопрессорозависимых с целью снижения среднего артериального давления (65 мм рт. ст.)
|
Пропофол для легкой седации
|
|
Экспериментальный: Удар выше MAP
Вазопрессор-зависимое лечение до более высокого среднего АД (75 мм рт. ст.)
|
Пропофол для легкой седации
|
|
Без вмешательства: Здоровый участник проснулся
|
|
|
Экспериментальный: Здоровый участник под седацией
Здоровый участник Под легкой седацией
|
Пропофол для легкой седации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный и региональный мозговой кровоток
Временное ограничение: В течение 15 минут после начала вмешательства
|
Мозговой кровоток будет измеряться методом мечения артериального спина (ASL), который предоставляет информацию, выраженную в мл/100 г/мин.
Используя технологию МРТ 3-Т, мы сначала получим Т1-изображения головного мозга и интересующих субрегионов.
После этого последовательности ASL будут получены в непрерывных срезах.
Процедура будет проводиться при седации и без седации у здоровых добровольцев (в случайном порядке) и при среднем артериальном давлении 65 мм рт. ст. и 75 мм рт. ст. (в произвольном порядке) у пациентов, получающих вазопрессорную терапию.
|
В течение 15 минут после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: François Lamontagne, Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-1267
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .