重度の子宮内癒着の術後再発における慢性子宮内膜炎の役割
2016年4月15日 更新者:Yuqing Chen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
重度の子宮内癒着における慢性子宮内膜炎の有病率および重度の子宮内癒着の術後再発における慢性子宮内膜炎の役割
この研究は、重度の子宮内癒着のある女性における慢性子宮内膜炎 (CE) の有病率を評価し、CE のある女性とない女性の癒着の再発を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性子宮内膜炎 (CE) は、プラズマ細胞の存在によって特徴付けられる子宮内膜に持続性です。
最近、再発性流産 (RPL) における CE の役割に関心が高まっています。
RPL の最も一般的な子宮異常の 1 つは、子宮内癒着 (IUA) です。アッシャーマン症候群としても知られる子宮内癒着は、子宮内膜損傷の結果としての子宮腔の部分的または完全な閉塞です。
ほとんどの子宮内癒着患者は、無月経、月経パターンの減少、不妊症、および子宮内発育制限を示し、生殖に関する健康に深刻な影響を与えます。しかし、正確なメカニズムはよくわかっていません。
過度の掻爬が主な原因と考えられていますが、子宮内癒着は、流産後敗血症、産褥敗血症、感染症など、さまざまな非外傷性要因と関連していることが知られています。
したがって、子宮内癒着が慢性子宮内膜炎に関連している可能性があるという仮説を立てることができます。
研究者の知る限り、この関係を調査した報告はありません。
この研究の目的は、重度の子宮内癒着のある女性における慢性子宮内膜炎 (CE) の有病率を評価することによって仮説を明確にし、慢性子宮内膜炎 (CE) のある女性とない女性における癒着の再発を比較することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中山大学附属第一病院の産婦人科で子宮鏡検査を受け、米国不妊学会(AFS)の基準に従って中等度から重度の子宮内癒着と診断された合計125人の患者が現在の病院に採用されました。勉強。
説明
包含基準:
- 術前の癒着スコアは≧5
- 以前の月経周期は規則的で、性ホルモンは正常でした
- インフォームドコンセント付き
- 経膣超音波で他の子宮異常がないこと
- 深刻な全身疾患はなく、アスピリン、エストロゲン、および手術に矛盾はありませんでした。
除外基準:
- 術前の癒着スコアは
- 以前の月経周期が不規則で、性ホルモンが異常であったか、患者が無月経、月経減少および不妊を引き起こす内分泌因子を持っていた
- 経膣超音波検査でのその他の子宮異常
- インフォームドコンセントなしで
- 患者は、がん(乳がんおよび子宮内膜がん)、血栓性疾患、解熱鎮痛薬に対するアレルギー、重度の肝障害、低プロトロンビン血症、ビタミンK欠乏症、血友病、血小板減少症、胃または十二指腸潰瘍および喘息など、エストロゲンおよびアスピリンに矛盾を抱えていました
- 子宮内膜生検を拒否する
- 膣分泌物の異常、または膣炎または骨盤内炎症性疾患の疑い、または抗生物質の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非慢性子宮内膜炎
子宮内癒着のみの患者
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慢性子宮内膜炎
子宮内癒着および慢性子宮内膜炎の患者
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慢性子宮内膜炎の有無にかかわらず
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者数 慢性子宮内膜炎の有無にかかわらず、癒着の再発を伴う女性
時間枠:1年
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セカンドルック子宮鏡検査は、初期の増殖期、最初の手術から 1 ~ 3 か月後に実施されました。再形成された癒着の程度と重症度を評価した後、子宮鏡検査による癒着剥離もセカンドルック手順時に実施されました。癒着が再発した場合。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性子宮内膜炎のある女性とない女性の間のセカンドルック子宮鏡検査でのAmerican Fertility Society癒着スコアの減少
時間枠:1年
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子宮内癒着の重症度と程度は、American Fertility Society (AFS) (1988 年版) が推奨する分類システムに従って採点されました [7]。
1 ~ 4 のスコアは軽度の癒着を表すと見なされ、5 ~ 8 のスコアは中程度の癒着を表すと見なされ、9 ~ 12 のスコアは重度の癒着を表すと見なされました。
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1年
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子宮鏡検査で慢性子宮内膜炎と診断された患者の数
時間枠:1年
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子宮鏡検査での慢性子宮内膜炎の徴候には [1] 有茎性および血管化したマイクロポリープ (
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1年
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組織学的に確認された慢性子宮内膜炎患者の数
時間枠:1年
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子宮内膜サンプルを中性ホルマリンで固定し、後で組織学的分析のためにパラフィンに包埋しました。
5 マイクロメートルの切片をヘマトキシリン-エオジンで染色しました。
慢性子宮内膜炎の組織学的診断:次の特徴に注意を払った:表在性間質浮腫、間質密度の増加、リンパ球および形質細胞が優勢な多形性間質炎症性浸潤。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:chen yu qing, Deputy chief、the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- McQueen DB, Perfetto CO, Hazard FK, Lathi RB. Pregnancy outcomes in women with chronic endometritis and recurrent pregnancy loss. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):927-931. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.044. Epub 2015 Jul 21.
- Liu L, Yang H, Guo Y, Yang G, Chen Y. The impact of chronic endometritis on endometrial fibrosis and reproductive prognosis in patients with moderate and severe intrauterine adhesions: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2019 May;111(5):1002-1010.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.01.006. Epub 2019 Mar 25.
- Chen Y, Liu L, Luo Y, Chen M, Huan Y, Fang R. Prevalence and Impact of Chronic Endometritis in Patients With Intrauterine Adhesions: A Prospective Cohort Study. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Jan 1;24(1):74-79. doi: 10.1016/j.jmig.2016.09.022. Epub 2016 Oct 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月15日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。