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慢性子宫内膜炎在重度宫腔粘连术后复发中的作用

2016年4月15日 更新者:Yuqing Chen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

慢性子宫内膜炎在重度宫腔粘连中的患病率及慢性子宫内膜炎在重度宫腔术后复发中的作用

本研究旨在评估患有严重宫腔粘连的女性慢性子宫内膜炎 (CE) 的患病率,并比较患有和未患有 CE 的女性的粘连复发情况。

研究概览

详细说明

慢性子宫内膜炎 (CE) 是一种持续存在于子宫内膜的疾病,其特征是存在浆细胞。 最近,人们越来越关注 CE 在复发性流产 (RPL) 中的作用。 RPL 最常见的子宫异常之一是宫腔粘连 (IUA)。宫腔粘连,也称为 Asherman 综合征,是由于子宫内膜损伤导致子宫腔部分或完全闭塞。 大多数宫腔粘连患者表现为闭经、月经量减少、不孕和宫内生长受限,严重影响其生殖健康。众所周知,IUA 的形成可能涉及缺氧、新生血管形成减少和粘连相关细胞因子表达改变,但确切的机制尚不清楚。 虽然过度刮宫被认为是主要原因,但已知宫腔粘连与多种非创伤性因素有关,例如流产后败血症、产褥期败血症和感染。 因此可以假设宫腔粘连可能与慢性子宫内膜炎有关。 据研究人员所知,还没有调查这种关系的报告。 本研究的目的是通过评估慢性子宫内膜炎 (CE) 在患有严重宫腔粘连的女性中的患病率并比较有和没有慢性子宫内膜炎 (CE) 的女性的粘连复发情况来阐明这一假设。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

125

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

共纳入在中山大学附属第一医院妇产科接受宫腔镜检查并根据美国生育学会(AFS)标准诊断为中重度宫腔粘连的患者共125例。学习。

描述

纳入标准:

  • 术前粘连评分≥5
  • 既往月经规律,性​​激素正常
  • 知情同意
  • 经阴道超声检查无其他子宫异常
  • 无严重全身性疾病,与阿司匹林、雌激素及手术无矛盾。

排除标准:

  • 术前粘连评分为
  • 既往月经周期不规律、性激素异常,或患者有内分泌因素导致闭经、月经量减少和不孕
  • 经阴道超声的其他子宫异常
  • 未经知情同意
  • 有雌激素和阿司匹林矛盾的患者,如癌症(乳腺癌和子宫内膜癌)、血栓性疾病、解热镇痛药过敏、严重肝损伤、低凝血酶原血症、维生素K缺乏症、血友病、血小板减少症、胃或十二指肠溃疡和哮喘
  • 拒绝子宫内膜活检
  • 白带异常,或疑似阴道炎或盆腔炎,或使用抗生素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
非慢性子宫内膜炎
仅宫腔粘连患者
慢性子宫内膜炎
宫腔粘连及慢性子宫内膜炎患者
有或没有慢性子宫内膜炎

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患有和不患有慢性子宫内膜炎的妇女粘连复发的参与者人数
大体时间:1年
二次宫腔镜检查在早期增殖期进行,即初次手术后 1 至 3 个月。在评估任何再造粘连的范围和严重程度后,在二次检查过程中也进行了宫腔镜粘连松解术,如果粘连再次发生。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患有和不患有慢性子宫内膜炎的女性在二次宫腔镜检查时美国生育协会粘连评分的降低
大体时间:1年
根据美国生育协会 (American Fertility Society, AFS)(1988 年版)推荐的分类系统对宫腔粘连的严重程度和范围进行评分 [7]。 1-4分被认为代表轻度粘连,5-8分被认为代表中度粘连,9-12分代表重度粘连。
1年
宫腔镜诊断为慢性子宫内膜炎的患者人数
大体时间:1年
宫腔镜检查时的慢性子宫内膜炎征象包括 [1] 带蒂和血管化的微小息肉(
1年
经组织学证实的慢性子宫内膜炎患者人数
大体时间:1年
子宫内膜样本固定在中性福尔马林中,然后包埋在石蜡中进行组织学分析。 五微米切片用苏木精-曙红染色。 慢性子宫内膜炎的组织学诊断:注意以下特点:表层间质水肿,间质密度增高,以淋巴细胞和浆细胞为主的多形性间质炎性浸润。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:chen yu qing, Deputy chief、the First Affiliated Hospital of SunYetSen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年4月15日

首次发布 (估计)

2016年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月15日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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