Роль хронического эндометрита в послеоперационном рецидиве тяжелых внутриматочных спаек
15 апреля 2016 г. обновлено: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Распространенность хронического эндометрита при тяжелых внутриматочных спайках и роль хронического эндометрита в послеоперационном рецидиве тяжелых внутриматочных спаек
Это исследование предназначено для оценки распространенности хронического эндометрита (ХЭ) у женщин с тяжелыми внутриматочными спайками и сравнения рецидивов спаек у женщин с хЭ и без него.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронический эндометрит (ХЭ) представляет собой персистирующее заболевание эндометрия, характеризующееся наличием плазматических клеток.
В последнее время возрастает интерес к роли КЭ в привычном невынашивании беременности (ПНБ).
Одной из наиболее частых аномалий матки при ПНБ является внутриматочная адгезия (ВМА). Внутриматочная адгезия, также известная как синдром Ашермана, представляет собой частичную или полную окклюзию полости матки в результате повреждения эндометрия.
Большинство пациенток с внутриматочными спайками проявляются аменореей, снижением менструального цикла, бесплодием и задержкой внутриутробного развития, что серьезно влияет на их репродуктивное здоровье. Хорошо известно, что образование ВМА, вероятно, связано с гипоксией, снижением неоваскуляризации и измененной экспрессией связанных с адгезией цитокинов, но точные механизмы не совсем понятны.
Хотя чрезмерное выскабливание считается основной причиной, известно, что внутриматочные спайки связаны с различными нетравматическими факторами, такими как послеабортный сепсис, послеродовой сепсис и инфекции.
Поэтому можно предположить, что внутриматочные спайки могут быть связаны с хроническим эндометритом.
Насколько известно исследователям, не было никаких отчетов, исследующих эту связь.
Целью данного исследования было уточнение гипотезы путем оценки распространенности хронического эндометрита (ХЭ) у женщин с тяжелыми внутриматочными спайками и сравнения рецидивов спаек у женщин с хроническим эндометритом (ХЭ) и без него.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 125 пациенток, которым была выполнена гистероскопия в отделении акушерства и гинекологии Первого дочернего госпиталя Университета Сунь Ятсена и у которых был диагностирован внутриматочный спаечный процесс от средней до тяжелой степени в соответствии с критериями Американского общества фертильности (AFS), были набраны в настоящее время. учиться.
Описание
Критерии включения:
- Предоперационная оценка адгезии была ≥5.
- Предшествующий менструальный цикл был регулярным, половые гормоны в норме.
- с информированного согласия
- отсутствие других аномалий матки при трансвагинальном УЗИ
- Тяжелых системных заболеваний не было, противопоказаний к аспирину, эстрогенам и хирургическому вмешательству не было.
Критерий исключения:
- Предоперационная оценка адгезии была
- Предыдущий менструальный цикл был нерегулярным, а половые гормоны были аномальными, или у пациенток были эндокринные факторы, которые вызывали аменорею, сокращение менструального цикла и бесплодие.
- другие патологии матки при трансвагинальном УЗИ
- без информированного согласия
- Пациенты имели противопоказания к эстрогену и аспирину, такие как рак (рак молочной железы и рак эндометрия), тромботические заболевания, аллергия на жаропонижающие анальгетики, тяжелые поражения печени, гипопротромбинемия, дефицит витамина К, гемофилия, тромбоцитопения, язва желудка или двенадцатиперстной кишки и астма.
- отказаться от биопсии эндометрия
- Аномальные выделения из влагалища, или подозрение на вагинит, или воспалительное заболевание органов малого таза, или прием антибиотиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нехронический эндометрит
пациенты только с внутриматочной адгезией
|
|
|
Хронический эндометрит
пациентки с внутриматочной адгезией, а также с хроническим эндометритом
|
с или без хронического эндометрита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников С рецидивом спаек у женщин с хроническим эндометритом и без него
Временное ограничение: 1 год
|
Повторная гистероскопия проводилась в раннюю пролиферативную фазу, через 1–3 месяца после первоначальной операции. После оценки степени и серьезности любых реформированных спаек во время повторной процедуры также выполнялся гистероскопический адгезиолиз. если спайки рецидивировали.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение показателя адгезии Американского общества фертильности при повторной гистероскопии у женщин с хроническим эндометритом и без него
Временное ограничение: 1 год
|
Тяжесть и степень внутриматочных спаек оценивали в соответствии с системой классификации, рекомендованной Американским обществом фертильности (AFS) (версия 1988 г.) [7].
Считалось, что 1–4 балла представляют собой легкие спайки, 5–8 баллов — умеренные спайки, а 9–12 баллов — тяжелые спайки.
|
1 год
|
|
Количество пациенток с диагнозом «Хронический эндометрит» при гистероскопии
Временное ограничение: 1 год
|
Признаки хронического эндометрита при гистероскопии включали [1] микрополипы на ножке и васкуляризированные (
|
1 год
|
|
Количество пациенток с хроническим эндометритом, подтвержденным гистологически
Временное ограничение: 1 год
|
Образцы эндометрия фиксировали в нейтральном формалине, а затем заливали в парафин для гистологического анализа.
Срезы толщиной 5 мкм окрашивали гематоксилин-эозином.
Гистологический диагноз: Хронический эндометрит. Обращали внимание на следующие признаки: поверхностный отек стромы, повышенная плотность стромы, плеоморфный стромальный воспалительный инфильтрат с преобладанием лимфоцитов и плазматических клеток.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: chen yu qing, Deputy chief, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McQueen DB, Perfetto CO, Hazard FK, Lathi RB. Pregnancy outcomes in women with chronic endometritis and recurrent pregnancy loss. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):927-931. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.044. Epub 2015 Jul 21.
- Liu L, Yang H, Guo Y, Yang G, Chen Y. The impact of chronic endometritis on endometrial fibrosis and reproductive prognosis in patients with moderate and severe intrauterine adhesions: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2019 May;111(5):1002-1010.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.01.006. Epub 2019 Mar 25.
- Chen Y, Liu L, Luo Y, Chen M, Huan Y, Fang R. Prevalence and Impact of Chronic Endometritis in Patients With Intrauterine Adhesions: A Prospective Cohort Study. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Jan 1;24(1):74-79. doi: 10.1016/j.jmig.2016.09.022. Epub 2016 Oct 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013B021800237
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .