Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kronisk endometritt i postoperativt tilbakefall av alvorlige intrauterine adhesjoner

15. april 2016 oppdatert av: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Prevalens av kronisk endometritt ved alvorlige intrauterine adhesjoner og rollen til kronisk endometritt ved postoperativ tilbakefall av alvorlig intrauterin

Denne studien skal evaluere prevalensen av kronisk endometritt (CE) hos kvinner med alvorlige intrauterine adhesjoner og sammenligne tilbakefall av adhesjon hos kvinner med og uten CE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk endometritt (CE) er en vedvarende i endometriet som er preget av tilstedeværelsen av plasmaceller. Nylig har det vært økende interesse for rollen til CE i tilbakevendende graviditetstap (RPL). En av de vanligste uterine abnormitetene for RPL er intrauterin adhesjon (IUA). Intrauterin adhesjon, også kjent som Ashermans syndrom, er delvis eller fullstendig okklusjon av livmorhulen som et resultat av endometriumskade. De fleste pasienter med intrauterine adhesjoner manifesterer amenoré, redusert menstruasjonsmønster, infertilitet og intrauterin vekstbegrensning, som alvorlig påvirker deres reproduktive helse. Det er godt etablert at dannelsen av IUA sannsynligvis involverer hypoksi, redusert neovaskularisering og endret uttrykk for adhesjonsassosierte cytokiner, men de nøyaktige mekanismene er ikke godt forstått. Selv om overdreven curettage regnes som den primære årsaken, er intrauterin adhesjon kjent for å være assosiert med ulike ikke-traumatiske faktorer, som postabortal sepsis, barselsepsis og infeksjoner. Det er derfor mulig å anta at intrauterin adhesjon kan være relatert til kronisk endometritt. Så vidt forskerne vet, har det ikke vært noen rapporter som undersøker dette forholdet. Målet med denne studien var å klargjøre hypotesen ved å evaluere prevalensen av kronisk endometritt (CE) hos kvinner med alvorlige intrauterine adhesjoner og sammenligne tilbakefall av adhesjon hos kvinner med og uten kronisk endometritt (CE).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

125

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 125 pasienter som fikk hysteroskopi i avdelingen for obstetrikk og gynekologi ved det første tilknyttede sykehuset ved Sun Yat-sen University og ble diagnostisert med moderat til alvorlig intrauterin adhesjon i henhold til kriteriene til American Fertility Society (AFS) ble rekruttert til nåtid. studere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Preoperativ adhesjonsscore var ≥5
  • Den forrige menstruasjonssyklusen var regelmessig, og kjønnshormonet var normalt
  • med informert samtykke
  • fravær av annen uterin abnormitet ved transvaginal ultralyd
  • Det var ingen alvorlige systemiske sykdommer, og ingen motsetninger til aspirin, østrogen og kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ adhesjonsscore var
  • Tidligere menstruasjonssyklus var uregelmessig og kjønnshormonet var unormalt, eller pasienter hadde endokrine faktorer som forårsaket amenoré, menstruasjonsreduksjon og infertilitet
  • annen uterin abnormitet ved transvaginal ultralyd
  • uten informert samtykke
  • Pasientene hadde motsetninger til østrogen og aspirin som kreft (brystkreft og endometriekreft), trombotiske sykdommer, allergi mot febernedsettende smertestillende midler, alvorlig leverskade, hypoprotrombinemi, vitamin K-mangel, hemofili, trombocytopeni, magesår eller duodenalsår og astma
  • nekte endometriebiopsi
  • Unormal utflod fra skjeden, mistanke om vaginitt eller bekkenbetennelse, eller bruk av antibiotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-kronisk endometritt
Kun pasienter med intrauterin adhesjon
Kronisk endometritt
pasienter med intrauterin adhesjon samt kronisk endometritt
med eller uten kronisk endometritt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere Med tilbakefall av adhesjon hos kvinner med og uten kronisk endometritt
Tidsramme: 1 år
Second-look hysteroskopi ble utført i den tidlige proliferative fasen, 1 til 3 måneder etter den første operasjonen. Etter vurdering av omfanget og alvorlighetsgraden av eventuelle reformerte adhesjoner, ble hysteroskopisk adhesiolyse også utført på tidspunktet for second-look-prosedyren, hvis sammenvoksninger hadde gjentatt seg.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av American Fertility Society adhesjonsscore ved Second-look hysteroskopi mellom kvinner med og uten kronisk endometritt
Tidsramme: 1 år
Alvorligheten og omfanget av intrauterine adhesjoner ble skåret i henhold til et klassifiseringssystem anbefalt av American Fertility Society (AFS) (1988-versjon) [7]. En skår på 1-4 ble ansett å representere milde adhesjoner, en skåre på 5-8 ble ansett å representere moderate adhesjoner og en skåre på 9-12 representerte alvorlige adhesjoner.
1 år
Antall pasienter diagnostisert med kronisk endometritt ved hysteroskopi
Tidsramme: 1 år
Tegn på kronisk endometritt ved hysteroskopi inkluderte [1] pedunkulerte og vaskulariserte mikropolypper (
1 år
Antall pasienter med kronisk endometritt bekreftet av histologi
Tidsramme: 1 år
Endometrieprøver ble fiksert i nøytralt formalin og senere innebygd i parafin for histologisk analyse. Fem mikrometer seksjoner ble farget med hematoxilin-eosin. Histologisk diagnose av kronisk endometritt: Oppmerksomhet ble rettet mot følgende egenskaper: overfladisk stromal ødem, økt stromaltetthet, pleomorft stromal inflammatorisk infiltrat dominert av lymfocytter og plasmaceller.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: chen yu qing, Deputy chief, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere