Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk endometritis rolle i postoperativt tilbagefald af svære intrauterine adhæsioner

15. april 2016 opdateret af: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Forekomst af kronisk endometritis ved svære intrauterine adhæsioner og rolle af kronisk endometritis ved postoperativ tilbagevenden af ​​svær intrauterin

Denne undersøgelse skal evaluere forekomsten af ​​kronisk endometritis (CE) hos kvinder med alvorlige intrauterine adhæsioner og sammenligne tilbagefald af adhæsion hos kvinder med og uden CE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk endometritis (CE) er en vedvarende i endometrium, der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​plasmaceller. På det seneste har der været stigende interesse for CE's rolle i forbindelse med recidiverende graviditetstab (RPL). En af de mest almindelige uterine abnormiteter for RPL er intrauterin adhæsion (IUA). Intrauterin adhæsion, også kendt som Ashermans syndrom, er den delvise eller fuldstændige okklusion af livmoderhulen som følge af endometriumskade. De fleste patienter med intrauterine adhæsioner viser amenoré, reduceret menstruationsmønster, infertilitet og intrauterin vækstrestriktion, hvilket alvorligt påvirker deres reproduktive sundhed. Det er veletableret, at dannelsen af ​​IUA sandsynligvis involverer hypoxi, reduceret neovaskularisering og ændret ekspression af adhæsionsassocierede cytokiner, men de nøjagtige mekanismer er ikke godt forstået. Selvom overdreven curettage betragtes som den primære årsag, vides intrauterin adhæsion at være forbundet med forskellige ikke-traumatiske faktorer, såsom postabortal sepsis, puerperal sepsis og infektioner. Det er derfor muligt at antage, at intrauterin adhæsion kan være relateret til kronisk endometritis. Så vidt forskere ved, har der ikke været nogen rapporter, der undersøger dette forhold. Formålet med denne undersøgelse var at afklare hypotesen ved at evaluere forekomsten af ​​kronisk endometritis (CE) hos kvinder med svære intrauterine adhæsioner og sammenligne recidiv af adhæsion hos kvinder med og uden kronisk endometritis (CE).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 125 patienter, som modtog hysteroskopi i afdelingen for obstetrik og gynækologi på det første tilknyttede hospital ved Sun Yat-sen University og blev diagnosticeret med moderat til svær intrauterin adhæsion i henhold til kriterierne fra American Fertility Society (AFS), blev rekrutteret til nutiden. undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præoperativ adhæsionsscore var ≥5
  • Den forudgående menstruationscyklus var regelmæssig, og kønshormonet var normalt
  • med informeret samtykke
  • fravær af anden uterin abnormitet ved transvaginal ultralyd
  • Der var ingen alvorlige systemiske sygdomme og ingen modsætninger til aspirin, østrogen og kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ adhæsionsscore var
  • Tidligere menstruationscyklus var uregelmæssig, og kønshormonet var unormalt, eller patienter havde endokrine faktorer, der forårsagede amenoré, menstruationsreduktion og infertilitet
  • anden uterin abnormitet ved transvaginal ultralyd
  • uden informeret samtykke
  • Patienterne havde modsætninger til østrogen og aspirin såsom kræftformer (brystkræft og endometriecancer), trombotiske sygdomme, allergi over for febernedsættende analgetika, alvorlig leverskade, hypoprothrombinæmi, vitamin K-mangel, hæmofili, trombocytopeni, mavesår eller duodenalsår og astma
  • nægte endometriebiopsi
  • Vaginalt udflåd unormalt, eller mistanke om vaginitis eller bækkenbetændelse, eller brug af antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-kronisk endometritis
Kun patienter med intrauterin adhæsion
Kronisk endometritis
patienter med intrauterin adhæsion samt Kronisk endometritis
Andet: Kronisk endometritis
med eller uden kronisk endometritis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere Med recidiv af adhæsion hos kvinder med og uden kronisk endometritis
Tidsramme: 1 år
Second-look hysteroskopi blev udført i den tidlige proliferative fase, 1 til 3 måneder efter den indledende operation. Efter vurdering af omfanget og sværhedsgraden af ​​eventuelle reformerede adhæsioner, blev hysteroskopisk adhæsiolyse også udført på tidspunktet for second-look-proceduren, hvis sammenvoksninger var gentaget.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af American Fertility Society adhæsionsscore ved Second-look hysteroskopi mellem kvinder med og uden kronisk endometritis
Tidsramme: 1 år
Sværhedsgraden og omfanget af intrauterine adhæsioner blev vurderet i henhold til et klassifikationssystem anbefalet af American Fertility Society (AFS) (1988 version) [7]. En score på 1-4 blev anset for at repræsentere milde adhæsioner, en score på 5-8 blev anset for at repræsentere moderate adhæsioner og en score på 9-12 repræsenterede alvorlige adhæsioner.
1 år
Antal patienter diagnosticeret med kronisk endometritis ved hysteroskopi
Tidsramme: 1 år
Kronisk endometritis tegn ved hysteroskopi inkluderede [1] pedunkulerede og vaskulariserede mikropolypper (
1 år
Antal patienter med kronisk endometritis bekræftet af histologi
Tidsramme: 1 år
Endometrieprøver blev fikseret i neutral formalin og senere indlejret i paraffin til histologisk analyse. Fem mikrometer snit blev farvet med hæmatoxilin-eosin. Histologisk diagnose af kronisk endometritis: Der blev taget hensyn til følgende træk: overfladisk stromalt ødem, øget stromaltæthed, pleomorft stromal inflammatorisk infiltrat domineret af lymfocytter og plasmaceller.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: chen yu qing, Deputy chief, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2016

Først opslået (Skøn)

20. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013B021800237

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk Endometritis

Kliniske forsøg med Kronisk endometritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner