이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심한 자궁내 유착의 수술 후 재발에서 만성 자궁내막염의 역할

2016년 4월 15일 업데이트: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

심한 자궁내 유착에서 만성 자궁내막염의 유병률과 심한 자궁내 유착의 수술 후 재발에서 만성 자궁내막염의 역할

이 연구는 심한 자궁 내 유착이 있는 여성에서 만성 자궁내막염(CE)의 유병률을 평가하고 CE가 있는 여성과 없는 여성의 유착 재발을 비교하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 자궁내막염(CE)은 형질 세포의 존재를 특징으로 하는 자궁내막의 지속성 질환입니다. 최근 재발성 임신 손실(RPL)에서 CE의 역할에 대한 관심이 증가하고 있습니다. RPL의 가장 흔한 자궁 이상 중 하나는 자궁 내 유착(IUA)입니다. 애셔만 증후군으로도 알려진 자궁 내 유착은 자궁 내막 손상의 결과로 자궁강이 부분적으로 또는 완전히 막히는 것입니다. 대부분의 자궁 내 유착 환자는 무월경, 월경 패턴 감소, 불임 및 자궁 내 성장 제한을 나타내며 이는 생식 건강에 심각한 영향을 미칩니다. 그러나 정확한 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 과도한 소파술이 주된 원인으로 여겨지지만, 자궁 내 유착은 산후 패혈증, 산욕기 패혈증, 감염 등 다양한 비외상적 요인과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 자궁 내 유착이 만성 자궁내막염과 관련이 있을 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 연구자가 아는 한, 이 관계를 조사한 보고서는 없습니다. 이 연구의 목적은 심한 자궁내 유착이 있는 여성에서 만성 자궁내막염(CE)의 유병률을 평가하고 만성 자궁내막염(CE)이 있는 여성과 없는 여성의 유착 재발을 비교하여 가설을 명확히 하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

125

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중산대학교 제1부속병원 산부인과에서 자궁경검사를 받고 미국불임학회(AFS) 기준에 따라 중등도에서 중증 자궁내 유착으로 진단받은 총 125명의 환자를 모집하였다. 공부하다.

설명

포함 기준:

  • 수술 전 유착 점수는 ≥5였습니다.
  • 이전 월경 주기는 규칙적이었고 성호르몬은 정상이었습니다.
  • 정보에 입각 한 동의
  • 경질 초음파에서 다른 자궁 이상 없음
  • 심한 전신질환도 없었고 아스피린, 에스트로겐, 수술에 대한 모순도 없었다.

제외 기준:

  • 수술 전 유착 점수는
  • 이전 월경주기가 불규칙하고 성호르몬이 비정상이거나 무월경, 월경감소, 불임의 원인이 되는 내분비계 요인이 있는 경우
  • 경질 초음파에서 기타 자궁 이상
  • 동의 없이
  • 암(유방암 및 자궁내막암), 혈전성 질환, 해열 진통제에 대한 알레르기, 중증 간 손상, 저프로트롬빈혈증, 비타민 K 결핍증, 혈우병, 혈소판 감소증, 위궤양 또는 십이지장 궤양 및 천식과 같은 에스트로겐 및 아스피린에 대한 모순이 있는 환자
  • 자궁내막 생검을 거부하다
  • 질 분비물이 비정상적이거나 질염 또는 골반 염증성 질환이 의심되거나 항생제를 사용 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만성 자궁내막염
자궁내 유착만 있는 환자
만성 자궁내막염
자궁내 유착 및 만성 자궁내막염 환자
다른: 만성 자궁내막염
만성 자궁내막염이 있거나 없는 경우

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 수 만성 자궁 내막염 유무에 관계없이 유착이 재발한 여성
기간: 일년
2차 자궁경검사는 초기 증식기 초기 수술 후 1~3개월에 시행하였다. 재형성된 유착의 정도와 중증도를 평가한 후, 2차 자궁경 검사 시에도 자궁경하 유착박리술을 시행하였다. 유착이 재발한 경우.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 자궁내막염이 있거나 없는 여성의 Second-look 자궁경 검사에서 American Fertility Society 유착 점수 감소
기간: 일년
자궁내 유착의 정도와 정도는 American Fertility Society(AFS)(1988 version)[7]에서 권장하는 분류 체계에 따라 점수를 매겼다. 1~4점은 경미한 유착, 5~8점은 중등도 유착, 9~12점은 심한 유착으로 판단하였다.
일년
자궁경 검사에서 만성 자궁내막염 진단을 받은 환자 수
기간: 일년
자궁경 검사에서의 만성 자궁내막염 징후에는 [1] 유경화 및 혈관화 미세 폴립(
일년
조직학적으로 확인된 만성 자궁내막염 환자 수
기간: 일년
자궁내막 샘플을 중성 포르말린에 고정하고 나중에 조직학적 분석을 위해 파라핀에 포매했습니다. 5마이크로미터 절편을 헤마톡실린-에오신으로 염색했습니다. 만성 자궁내막염의 조직학적 진단: 표재성 간질 부종, 간질 밀도 증가, 림프구 및 형질 세포에 의해 우세한 다형성 간질 염증 침윤과 같은 특징에 주의를 기울였습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

수사관

  • 수석 연구원: chen yu qing, Deputy chief, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013B021800237

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 자궁내막염에 대한 임상 시험

만성 자궁내막염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cambodia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다