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Ruolo dell'endometrite cronica nella recidiva postoperatoria di gravi aderenze intrauterine

15 aprile 2016 aggiornato da: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Prevalenza dell'endometrite cronica nelle aderenze intrauterine gravi e ruolo dell'endometrite cronica nella recidiva postoperatoria di grave intrauterina

Questo studio ha lo scopo di valutare la prevalenza dell'endometrite cronica (CE) nelle donne con gravi aderenze intrauterine e confrontare la ricorrenza dell'adesione nelle donne con e senza CE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endometrite cronica (CE) è una malattia persistente nell'endometrio caratterizzata dalla presenza di plasmacellule. Recentemente, c'è stato un crescente interesse per il ruolo dell'EC nell'aborto ricorrente (RPL). Una delle anomalie uterine più comuni per RPL è l'adesione intrauterina (IUA). L'adesione intrauterina, nota anche come sindrome di Asherman, è l'occlusione parziale o completa della cavità uterina a causa del danno endometriale. La maggior parte dei pazienti con aderenze intrauterine manifesta amenorrea, pattern mestruale ridotto, infertilità e restrizione della crescita intrauterina, che compromettono seriamente la loro salute riproduttiva. ma i meccanismi esatti non sono ben compresi. Sebbene l'eccessivo curettage sia considerato la causa primaria, è noto che l'adesione intrauterina è associata a diversi fattori non traumatici, come la sepsi post-aborto, la sepsi puerperale e le infezioni. È quindi possibile ipotizzare che l'adesione intrauterina possa essere correlata all'endometrite cronica. Per quanto ne sanno i ricercatori, non ci sono stati rapporti che indagano su questa relazione. Lo scopo di questo studio era di chiarire l'ipotesi valutando la prevalenza di endometrite cronica (CE) nelle donne con gravi aderenze intrauterine e confrontare la recidiva di adesione nelle donne con e senza endometrite cronica (CE).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 125 pazienti che hanno ricevuto l'isteroscopia nel Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del Primo Ospedale Affiliato della Sun Yat-sen University e sono stati diagnosticati con adesione intrauterina da moderata a grave secondo i criteri dell'American Fertility Society (AFS) sono stati reclutati nel presente studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il punteggio di adesione preoperatoria era ≥5
  • Il precedente ciclo mestruale era regolare e l'ormone sessuale era normale
  • con consenso informato
  • assenza di altre anomalie uterine all'ecografia transvaginale
  • Non ci sono state gravi malattie sistemiche e nessuna contraddizione con l'aspirina, gli estrogeni e la chirurgia.

Criteri di esclusione:

  • Il punteggio di adesione preoperatoria era
  • Il precedente ciclo mestruale era irregolare e l'ormone sessuale era anormale, oppure i pazienti presentavano fattori endocrini che causavano amenorrea, riduzione mestruale e infertilità
  • altra anomalia uterina all'ecografia transvaginale
  • senza consenso informato
  • I pazienti avevano contraddizioni con estrogeni e aspirina come tumori (cancro al seno e cancro dell'endometrio), malattie trombotiche, allergia agli analgesici antipiretici, grave danno epatico, ipoprotrombinemia, carenza di vitamina K, emofilia, trombocitopenia, ulcera gastrica o duodenale e asma
  • rifiutare la biopsia endometriale
  • Perdite vaginali anormali, o Sospetta vaginite o malattia infiammatoria pelvica, o utilizzo di antibiotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
endometrite non cronica
solo pazienti con adesione intrauterina
Endometrite cronica
pazienti con adesione intrauterina e endometrite cronica
Altro: Endometrite cronica
con o senza endometrite cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti Con recidiva di adesione nelle donne con e senza endometrite cronica
Lasso di tempo: 1 anno
L'isteroscopia di secondo sguardo è stata eseguita nella prima fase proliferativa, da 1 a 3 mesi dopo l'intervento iniziale. Dopo aver valutato l'estensione e la gravità di eventuali aderenze riformate, è stata eseguita anche l'adesiolisi isteroscopica al momento della procedura di secondo sguardo, se le aderenze si fossero ripresentate.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del punteggio di adesione dell'American Fertility Society all'isteroscopia di secondo sguardo tra donne con e senza endometrite cronica
Lasso di tempo: 1 anno
La gravità e l'estensione delle aderenze intrauterine sono state valutate secondo un sistema di classificazione raccomandato dall'American Fertility Society (AFS) (versione 1988) [7]. Un punteggio di 1-4 rappresentava aderenze lievi, un punteggio di 5-8 rappresentava aderenze moderate e un punteggio di 9-12 rappresentava aderenze gravi.
1 anno
Numero di pazienti con diagnosi di endometrite cronica all'isteroscopia
Lasso di tempo: 1 anno
I segni di endometrite cronica all'isteroscopia includevano [1] micropolipi peduncolati e vascolarizzati (
1 anno
Numero di pazienti con endometrite cronica confermata dall'istologia
Lasso di tempo: 1 anno
I campioni endometriali sono stati fissati in formalina neutra e successivamente incorporati in paraffina per l'analisi istologica. Le sezioni di cinque micrometri sono state colorate con ematossilina-eosina. Diagnosi istologica di endometrite cronica: è stata prestata attenzione alle seguenti caratteristiche: edema stromale superficiale, aumento della densità stromale, infiltrato infiammatorio stromale pleomorfo dominato da linfociti e plasmacellule.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: chen yu qing, Deputy chief, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013B021800237

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

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