Rôle de l'endométrite chronique dans la récidive postopératoire des adhérences intra-utérines sévères
15 avril 2016 mis à jour par: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Prévalence de l'endométrite chronique dans les adhérences intra-utérines sévères et rôle de l'endométrite chronique dans la récidive postopératoire des adhérences intra-utérines sévères
Cette étude vise à évaluer la prévalence de l'endométrite chronique (EC) chez les femmes présentant des adhérences intra-utérines sévères et à comparer la récurrence de l'adhérence chez les femmes avec et sans EC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endométrite chronique (CE) est une persistance de l'endomètre qui se caractérise par la présence de plasmocytes.
Récemment, il y a eu un intérêt croissant pour le rôle de la CE dans la perte de grossesse récurrente (RPL).
L'adhérence intra-utérine, également connue sous le nom de syndrome d'Asherman, est l'occlusion partielle ou complète de la cavité utérine à la suite d'une lésion de l'endomètre.
La plupart des patientes atteintes d'adhérences intra-utérines manifestent une aménorrhée, un cycle menstruel réduit, une infertilité et un retard de croissance intra-utérin, qui affectent gravement leur santé reproductive. mais les mécanismes exacts ne sont pas bien compris.
Bien que le curetage excessif soit considéré comme la cause principale, l'adhésion intra-utérine est connue pour être associée à divers facteurs non traumatiques, tels que la septicémie post-abortale, la septicémie puerpérale et les infections.
Il est donc possible d'émettre l'hypothèse que l'adhésion intra-utérine peut être liée à l'endométrite chronique.
Au meilleur des connaissances des chercheurs, il n'y a eu aucun rapport étudiant cette relation.
Le but de cette étude était de clarifier l'hypothèse en évaluant la prévalence de l'endométrite chronique (CE) chez les femmes présentant des adhérences intra-utérines sévères et de comparer la récurrence de l'adhérence chez les femmes avec et sans endométrite chronique (CE).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
125
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un total de 125 patients qui ont subi une hystéroscopie dans le département d'obstétrique et de gynécologie du premier hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen et ont été diagnostiqués avec une adhérence intra-utérine modérée à sévère selon les critères de l'American Fertility Society (AFS) ont été recrutés dans le présent étudier.
La description
Critère d'intégration:
- Le score d'adhérence préopératoire était ≥ 5
- Le cycle menstruel précédent était régulier et l'hormone sexuelle était normale
- avec consentement éclairé
- absence d'autre anomalie utérine à l'échographie transvaginale
- Il n'y avait pas de maladies systémiques graves et pas de contradictions avec l'aspirine, les œstrogènes et la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Le score d'adhérence préopératoire était
- Le cycle menstruel antérieur était irrégulier et les hormones sexuelles étaient anormales, ou les patients avaient des facteurs endocriniens qui provoquaient l'aménorrhée, la réduction menstruelle et l'infertilité
- autre anomalie utérine à l'échographie transvaginale
- sans consentement éclairé
- Les patients présentaient des contradictions à l'œstrogène et à l'aspirine telles que des cancers (cancer du sein et cancer de l'endomètre), des maladies thrombotiques, une allergie aux analgésiques antipyrétiques, une atteinte hépatique grave, une hypoprothrombinémie, une carence en vitamine K, une hémophilie, une thrombocytopénie, un ulcère gastrique ou duodénal et de l'asthme
- refuser la biopsie de l'endomètre
- Écoulement vaginal anormal, ou suspicion de vaginite ou de maladie inflammatoire pelvienne, ou utilisation d'antibiotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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endométrite non chronique
patients avec adhérence intra-utérine seulement
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Endométrite chronique
les patients présentant une adhérence intra-utérine ainsi qu'une endométrite chronique
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avec ou sans endométrite chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec récidive d'adhésion chez les femmes avec et sans endométrite chronique
Délai: 1 année
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Une hystéroscopie de second look a été réalisée en phase proliférative précoce, 1 à 3 mois après l'intervention initiale. Après évaluation de l'étendue et de la sévérité des éventuelles adhérences reformées, une adhésiolyse hystéroscopique a également été réalisée lors de la procédure de second look, si les adhérences étaient réapparues.
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du score d'adhésion de l'American Fertility Society à l'hystéroscopie de second regard entre les femmes avec et sans endométrite chronique
Délai: 1 année
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La sévérité et l'étendue des adhérences intra-utérines ont été cotées selon un système de classification recommandé par l'American Fertility Society (AFS) (version 1988) [7].
Un score de 1 à 4 a été considéré comme représentant des adhérences légères, un score de 5 à 8 a été considéré comme représentant des adhérences modérées et un score de 9 à 12 a représenté des adhérences sévères.
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1 année
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Nombre de patients diagnostiqués avec une endométrite chronique à l'hystéroscopie
Délai: 1 année
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Les signes d'endométrite chronique à l'hystéroscopie comprenaient [1] des micro-polypes pédiculés et vascularisés (
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1 année
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Nombre de patientes atteintes d'endométrite chronique confirmée par histologie
Délai: 1 année
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Des échantillons d'endomètre ont été fixés dans du formol neutre puis inclus dans de la paraffine pour analyse histologique.
Des sections de cinq micromètres ont été colorées avec de l'hématoxiline-éosine.
Diagnostic histologique d'endométrite chronique : une attention particulière a été portée aux caractéristiques suivantes : œdème stromal superficiel, augmentation de la densité stromale, infiltrat inflammatoire stromal pléomorphe dominé par les lymphocytes et les plasmocytes.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: chen yu qing, Deputy chief, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McQueen DB, Perfetto CO, Hazard FK, Lathi RB. Pregnancy outcomes in women with chronic endometritis and recurrent pregnancy loss. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):927-931. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.044. Epub 2015 Jul 21.
- Liu L, Yang H, Guo Y, Yang G, Chen Y. The impact of chronic endometritis on endometrial fibrosis and reproductive prognosis in patients with moderate and severe intrauterine adhesions: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2019 May;111(5):1002-1010.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.01.006. Epub 2019 Mar 25.
- Chen Y, Liu L, Luo Y, Chen M, Huan Y, Fang R. Prevalence and Impact of Chronic Endometritis in Patients With Intrauterine Adhesions: A Prospective Cohort Study. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Jan 1;24(1):74-79. doi: 10.1016/j.jmig.2016.09.022. Epub 2016 Oct 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2016
Première publication (Estimation)
20 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013B021800237
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
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