Kroonisen endometriitin rooli vaikeiden kohdunsisäisten tarttumien leikkauksen jälkeisessä uusiutumisessa
perjantai 15. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Kroonisen endometriitin esiintyvyys vaikeissa kohdunsisäisissä kiinnikkeissä ja kroonisen endometriitin rooli vaikeiden kohdunsisäisten tartunnan jälkeisessä uusiutumisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kroonisen endometriitin (CE) esiintyvyyttä naisilla, joilla on vakavia kohdunsisäisiä kiinnikkeitä, ja vertailla tartunnan uusiutumista naisilla, joilla on CE ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen endometriitti (CE) on endometriumin pysyvä tulehdus, jolle on ominaista plasmasolujen läsnäolo.
Viime aikoina kiinnostus CE:n rooliin toistuvassa raskauden menetyksessä (RPL) on lisääntynyt.
Yksi RPL:n yleisimmistä kohdun poikkeavuuksista on kohdunsisäinen adheesio (IUA). Kohdunsisäinen adheesio, joka tunnetaan myös nimellä Ashermanin oireyhtymä, on kohdunontelon osittainen tai täydellinen tukkeutuminen endometriumin vaurion seurauksena.
Useimmilla kohdunsisäisten tarttumien potilailla ilmenee amenorreaa, heikentynyttä kuukautiskiertoa, hedelmättömyyttä ja kohdunsisäisen kasvun rajoittumista, jotka vaikuttavat vakavasti heidän lisääntymisterveyteensä. On hyvin todettu, että IUA:n muodostumiseen liittyy todennäköisesti hypoksiaa, vähentynyttä uudissuonittumista ja adheesioon liittyvien sytokiinien muuttunutta ilmentymistä, mutta tarkkoja mekanismeja ei tunneta hyvin.
Vaikka liiallista kuretaatiota pidetään ensisijaisena syynä, kohdunsisäisen adheesion tiedetään liittyvän erilaisiin ei-traumaattisiin tekijöihin, kuten synnytyksen jälkeiseen sepsikseen, synnytyksen aiheuttamaan sepsikseen ja infektioihin.
Siksi on mahdollista olettaa, että kohdunsisäinen adheesio voi liittyä krooniseen endometriittiin.
Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan tätä suhdetta ei ole tutkittu yhtään.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selventää hypoteesia arvioimalla kroonisen endometriitin (CE) esiintyvyyttä naisilla, joilla on vaikeita kohdunsisäisiä kiinnikkeitä, ja vertailla tartunnan uusiutumista naisilla, joilla on krooninen endometriitti (CE) ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkiaan 125 potilasta, joille tehtiin hysteroskopia Sun Yat-senin yliopiston ensimmäisen osasairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla ja joilla diagnosoitiin keskivaikea tai vaikea kohdunsisäinen tarttuminen American Fertility Societyn (AFS) kriteerien mukaan, otettiin mukaan nykyiseen. opiskella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkausta edeltävä adheesiopistemäärä oli ≥5
- Aiempi kuukautiskierto oli säännöllinen ja sukupuolihormonit normaalit
- tietoisella suostumuksella
- muiden kohdun poikkeavuuksien puuttuminen transvaginaalisessa ultraäänessä
- Ei ollut vakavia systeemisiä sairauksia, eikä ristiriitaa aspiriinin, estrogeenin ja leikkauksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausta edeltävä adheesiopistemäärä oli
- Aiempi kuukautiskierto oli epäsäännöllinen ja sukupuolihormonit epänormaalit tai potilailla oli endokriinisiä tekijöitä, jotka aiheuttivat amenorreaa, kuukautisten vähenemistä ja hedelmättömyyttä
- muu kohdun poikkeavuus transvaginaalisessa ultraäänessä
- ilman tietoista suostumusta
- Potilailla oli ristiriitoja estrogeenin ja aspiriinin kanssa, kuten syövät (rintasyöpä ja kohdun limakalvosyöpä), tromboottiset sairaudet, allergia kuumetta alentaville kipulääkkeille, vaikea maksavaurio, hypoprotrombinemia, K-vitamiinin puutos, hemofilia, trombosytopenia, maha- tai pohjukaissuolihaava ja astma
- kieltäytyä endometriumin biopsiasta
- Epänormaalia emättimen vuotoa tai epäillään emätintulehdusta tai lantion tulehdussairautta tai antibioottien käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei-krooninen endometriitti
potilaille, joilla on vain kohdunsisäinen tarttuvuus
|
|
|
Krooninen endometriitti
potilaat, joilla on kohdunsisäinen adheesio sekä krooninen endometriitti
|
Kroonisen endometriitin kanssa tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla tarttuminen uusiutui naisilla, joilla on krooninen endometriitti tai ei
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toisen katseen hysteroskoopia tehtiin varhaisessa proliferatiivisessa vaiheessa, 1-3 kuukautta ensimmäisen leikkauksen jälkeen. Mahdollisten uudistuneiden kiinnikkeiden laajuuden ja vakavuuden arvioinnin jälkeen suoritettiin myös hysteroskooppinen adhesiolyysi toisen katseen aikana, jos kiinnitykset olisivat toistuneet.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American Fertility Societyn kiinnittymispisteiden aleneminen toisen lookin hysteroskoopissa naisten välillä, joilla on krooninen endometriitti ja ilman sitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kohdunsisäisten tarttumien vakavuus ja laajuus pisteytettiin American Fertility Societyn (AFS) suositteleman luokitusjärjestelmän mukaan (1988-versio) [7].
Arvosanan 1-4 katsottiin edustavan lieviä kiinnikkeitä, arvosanan 5-8 katsottiin edustavan kohtalaista adheesiota ja arvosanan 9-12 edustavan vakavia tarttumia.
|
1 vuosi
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu krooninen endometriitti hysteroskoopissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kroonisen endometriitin merkkejä hysteroskoopiassa olivat [1] varrelliset ja verisuonittuneet mikropolyypit (
|
1 vuosi
|
|
Histologialla vahvistettu kroonista endometriittiä sairastavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Endometriumnäytteet kiinnitettiin neutraaliin formaliiniin ja upotettiin myöhemmin parafiiniin histologista analyysiä varten.
Viiden mikrometrin leikkeet värjättiin hematoksiliini-eosiinilla.
Kroonisen endometriitin histologinen diagnoosi: Huomiota kiinnitettiin seuraaviin piirteisiin: pinnallinen stroomaturvotus, lisääntynyt stroomatiheys, pleomorfinen stroomatulehduksellinen infiltraatti, jota hallitsevat lymfosyytit ja plasmasolut.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: chen yu qing, Deputy chief, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McQueen DB, Perfetto CO, Hazard FK, Lathi RB. Pregnancy outcomes in women with chronic endometritis and recurrent pregnancy loss. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):927-931. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.044. Epub 2015 Jul 21.
- Liu L, Yang H, Guo Y, Yang G, Chen Y. The impact of chronic endometritis on endometrial fibrosis and reproductive prognosis in patients with moderate and severe intrauterine adhesions: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2019 May;111(5):1002-1010.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.01.006. Epub 2019 Mar 25.
- Chen Y, Liu L, Luo Y, Chen M, Huan Y, Fang R. Prevalence and Impact of Chronic Endometritis in Patients With Intrauterine Adhesions: A Prospective Cohort Study. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Jan 1;24(1):74-79. doi: 10.1016/j.jmig.2016.09.022. Epub 2016 Oct 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013B021800237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .