Papel da endometrite crônica na recorrência pós-operatória de aderências intrauterinas graves
15 de abril de 2016 atualizado por: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Prevalência de Endometrite Crônica em Aderências Intrauterinas Graves e Papel da Endometrite Crônica na Recorrência Pós-operatória de Aderências Intrauterinas Graves
Este estudo é avaliar a prevalência de endometrite crônica (EC) em mulheres com aderências intrauterinas graves e comparar a recorrência de aderência em mulheres com e sem CE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endometrite crônica (EC) é uma persistência no endométrio que se caracteriza pela presença de células plasmáticas.
Recentemente, tem havido um interesse crescente no papel da CE na perda gestacional recorrente (RPL).
Uma das anormalidades uterinas mais comuns para RPL é a adesão intrauterina (IUA). A adesão intrauterina, também conhecida como síndrome de Asherman, é a oclusão parcial ou completa da cavidade uterina como resultado de danos no endométrio.
A maioria dos pacientes com aderências intrauterinas manifesta amenorreia, padrão menstrual reduzido, infertilidade e restrição de crescimento intrauterino, o que afeta seriamente sua saúde reprodutiva. mas os mecanismos exatos não são bem compreendidos.
Embora a curetagem excessiva seja considerada a causa primária, sabe-se que a adesão intrauterina está associada a diversos fatores não traumáticos, como sepse pós-aborto, sepse puerperal e infecções.
Portanto, é possível levantar a hipótese de que a adesão intrauterina pode estar relacionada à endometrite crônica.
De acordo com o conhecimento dos pesquisadores, não houve relatos investigando essa relação.
O objetivo deste estudo foi esclarecer a hipótese avaliando a prevalência de endometrite crônica (EC) em mulheres com aderências intrauterinas graves e comparar a recorrência de aderência em mulheres com e sem endometrite crônica (EC).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 125 pacientes que receberam histeroscopia no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen e foram diagnosticados com adesão intrauterina moderada a grave de acordo com os critérios da American Fertility Society (AFS) foram recrutados para o presente estudar.
Descrição
Critério de inclusão:
- A pontuação de adesão pré-operatória foi ≥5
- O ciclo menstrual anterior era regular e o hormônio sexual era normal
- com consentimento informado
- ausência de outra anormalidade uterina na ultrassonografia transvaginal
- Não houve doenças sistêmicas graves, nem contradições ao uso de aspirina, estrogênio e cirurgia.
Critério de exclusão:
- O escore de adesão pré-operatória foi
- O ciclo menstrual anterior era irregular e o hormônio sexual era anormal, ou as pacientes apresentavam fatores endócrinos que causavam amenorréia, redução menstrual e infertilidade
- outra anormalidade uterina na ultrassonografia transvaginal
- sem consentimento informado
- Os pacientes apresentavam contradições ao estrogênio e à aspirina, como cânceres (câncer de mama e câncer de endométrio), doenças trombóticas, alergia a analgésicos antitérmicos, lesão hepática grave, hipoprotrombinemia, deficiência de vitamina K, hemofilia, trombocitopenia, úlcera gástrica ou duodenal e asma
- recusar biópsia endometrial
- Corrimento vaginal anormal, ou Suspeita de vaginite ou doença inflamatória pélvica, ou uso de antibióticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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endometrite não crônica
pacientes com adesão intra-uterina apenas
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Endometrite crônica
pacientes com adesão intra-uterina, bem como endometrite crônica
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com ou sem endometrite crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com recorrência de aderência em mulheres com e sem endometrite crônica
Prazo: 1 ano
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A histeroscopia de segunda olhada foi realizada na fase proliferativa precoce, 1 a 3 meses após a operação inicial. Após avaliação da extensão e gravidade de quaisquer aderências reformadas, adesiólise histeroscópica também foi realizada no momento do procedimento de segunda olhada, se as aderências tivessem retornado.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do escore de adesão da American Fertility Society na histeroscopia Second-look entre mulheres com e sem endometrite crônica
Prazo: 1 ano
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A gravidade e a extensão das aderências intrauterinas foram pontuadas de acordo com um sistema de classificação recomendado pela American Fertility Society (AFS) (versão de 1988) [7].
Uma pontuação de 1-4 foi considerada para representar aderências leves, uma pontuação de 5-8 foi considerada para representar aderências moderadas e uma pontuação de 9-12 representou aderências graves.
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1 ano
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Número de pacientes diagnosticados com endometrite crônica na histeroscopia
Prazo: 1 ano
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Os sinais de endometrite crônica na histeroscopia incluíam [1] micropólipos pedunculados e vascularizados (
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1 ano
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Número de pacientes com endometrite crônica confirmada por histologia
Prazo: 1 ano
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Amostras endometriais foram fixadas em formol neutro e posteriormente embebidas em parafina para análise histológica.
Cortes de cinco micrômetros foram corados com hematoxilina-eosina.
Diagnóstico histológico de endometrite crônica: Foi dada atenção às seguintes características: edema estromal superficial, aumento da densidade estromal, infiltrado inflamatório estromal pleomórfico dominado por linfócitos e células plasmáticas.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: chen yu qing, Deputy chief, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McQueen DB, Perfetto CO, Hazard FK, Lathi RB. Pregnancy outcomes in women with chronic endometritis and recurrent pregnancy loss. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):927-931. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.044. Epub 2015 Jul 21.
- Liu L, Yang H, Guo Y, Yang G, Chen Y. The impact of chronic endometritis on endometrial fibrosis and reproductive prognosis in patients with moderate and severe intrauterine adhesions: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2019 May;111(5):1002-1010.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.01.006. Epub 2019 Mar 25.
- Chen Y, Liu L, Luo Y, Chen M, Huan Y, Fang R. Prevalence and Impact of Chronic Endometritis in Patients With Intrauterine Adhesions: A Prospective Cohort Study. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Jan 1;24(1):74-79. doi: 10.1016/j.jmig.2016.09.022. Epub 2016 Oct 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013B021800237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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