Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy w pooperacyjnym nawrocie ciężkich zrostów wewnątrzmacicznych

15 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Częstość występowania przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy w ciężkich zrostach wewnątrzmacicznych oraz rola przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy w pooperacyjnym nawrocie ciężkich zrostów wewnątrzmacicznych

Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy (CE) u kobiet z ciężkimi zrostami wewnątrzmacicznymi oraz porównanie nawrotów zrostów u kobiet z i bez CE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy (CE) to trwałe zapalenie błony śluzowej macicy, które charakteryzuje się obecnością komórek plazmatycznych. Ostatnio wzrosło zainteresowanie rolą CE w nawracającej utracie ciąży (RPL). Jedną z najczęstszych nieprawidłowości macicy w przypadku RPL jest zrost wewnątrzmaciczny (IUA). Zrost wewnątrzmaciczny, znany również jako zespół Ashermana, to częściowe lub całkowite zamknięcie jamy macicy w wyniku uszkodzenia endometrium. U większości pacjentek ze zrostami wewnątrzmacicznymi występuje brak miesiączki, zmniejszony cykl menstruacyjny, niepłodność i wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu, co poważnie wpływa na ich zdrowie reprodukcyjne. Powszechnie wiadomo, że powstawanie IUA prawdopodobnie wiąże się z niedotlenieniem, zmniejszoną neowaskularyzacją i zmienioną ekspresją cytokin związanych z zrostami, ale dokładne mechanizmy nie są dobrze poznane. Chociaż nadmierne łyżeczkowanie jest uważane za główną przyczynę, wiadomo, że zrosty wewnątrzmaciczne są związane z różnymi czynnikami nieurazowymi, takimi jak posocznica poporodowa, posocznica poporodowa i infekcje. Można więc postawić hipotezę, że zrosty wewnątrzmaciczne mogą być związane z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej macicy. Według najlepszej wiedzy badaczy nie było żadnych raportów badających tę zależność. Celem niniejszej pracy było wyjaśnienie tej hipotezy poprzez ocenę częstości występowania przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy (CE) u kobiet z ciężkimi zrostami wewnątrzmacicznymi oraz porównanie nawrotów zrostów u kobiet z i bez przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy (CE).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie 125 pacjentek poddanych histeroskopii w Klinice Położnictwa i Ginekologii Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Sun Yat-sena, u których rozpoznano zrost wewnątrzmaciczny o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Płodności (AFS), zostało zrekrutowanych do obecnego badanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedoperacyjna ocena zrostów wynosiła ≥5
  • Wcześniejszy cykl menstruacyjny był regularny, a hormony płciowe w normie
  • za świadomą zgodą
  • brak innych nieprawidłowości macicy w USG przezpochwowym
  • Nie było poważnych chorób ogólnoustrojowych ani przeciwwskazań do aspiryny, estrogenu i operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedoperacyjna ocena zrostu wynosiła
  • Wcześniejszy cykl miesiączkowy był nieregularny i hormony płciowe były nieprawidłowe lub pacjentki miały czynniki endokrynologiczne, które powodowały brak miesiączki, zmniejszenie miesiączki i niepłodność
  • inne nieprawidłowości macicy w USG przezpochwowym
  • bez świadomej zgody
  • Pacjenci mieli przeciwwskazania do estrogenu i aspiryny, takie jak nowotwory (rak piersi i rak endometrium), choroby zakrzepowe, alergia na przeciwgorączkowe leki przeciwbólowe, ciężkie uszkodzenie wątroby, hipoprotrombinemia, niedobór witaminy K, hemofilia, małopłytkowość, wrzód żołądka lub dwunastnicy i astma
  • odmówić biopsji endometrium
  • Nieprawidłowa wydzielina z pochwy lub Podejrzenie zapalenia pochwy lub zapalenia narządów miednicy mniejszej lub stosowanie antybiotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nieprzewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy
tylko pacjentki z zrostami wewnątrzmacicznymi
Przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy
pacjentki z zrostami wewnątrzmacicznymi oraz z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej macicy
Inny: Przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy
z lub bez przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek Z nawrotem zrostu u kobiet z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej macicy i bez niego
Ramy czasowe: 1 rok
Histeroskopię drugiego rzutu wykonano we wczesnej fazie proliferacyjnej, od 1 do 3 miesięcy po pierwszej operacji. Po ocenie rozległości i ciężkości ewentualnych zreformowanych zrostów, w czasie zabiegu drugiego spojrzenia wykonano również adhezjolizę histeroskopową, gdyby zrosty powróciły.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wyniku zrostu Amerykańskiego Towarzystwa Płodności podczas histeroskopii drugiego spojrzenia między kobietami z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej macicy i bez niego
Ramy czasowe: 1 rok
Nasilenie i rozległość zrostów wewnątrzmacicznych oceniano zgodnie z systemem klasyfikacji zalecanym przez American Fertility Society (AFS) (wersja z 1988 r.) [7]. Wynik 1-4 uznano za zrosty łagodne, wynik 5-8 za zrosty umiarkowane, a wynik 9-12 za zrosty ciężkie.
1 rok
Liczba pacjentek z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy w histeroskopii
Ramy czasowe: 1 rok
Objawy przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy obserwowane w histeroskopii obejmowały [1] uszypułowane i unaczynione mikropolipy (
1 rok
Liczba pacjentek z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej macicy potwierdzonym histologicznie
Ramy czasowe: 1 rok
Próbki endometrium utrwalano w obojętnej formalinie, a następnie zatapiano w parafinie do analizy histologicznej. Skrawki o grubości pięciu mikrometrów barwiono hematoksyliną-eozyną. Rozpoznanie histologiczne przewlekłego zapalenia błony śluzowej macicy: Zwrócono uwagę na następujące cechy: powierzchowny obrzęk podścieliska, zwiększona gęstość podścieliska, pleomorficzny naciek zapalny podścieliska z przewagą limfocytów i komórek plazmatycznych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: chen yu qing, Deputy chief, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013B021800237

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie błony śluzowej macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj