A krónikus endometritis szerepe a súlyos intrauterin összenövések posztoperatív kiújulásában
2016. április 15. frissítette: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
A krónikus endometritis prevalenciája súlyos intrauterin összenövésekben és a krónikus endometritis szerepe a súlyos intrauterin posztoperatív kiújulásában
Ez a tanulmány a krónikus endometritis (CE) prevalenciáját kívánja értékelni súlyos méhen belüli összenövésben szenvedő nőknél, és összehasonlítani az adhézió kiújulását CE-ben szenvedő és anélküli nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus méhnyálkahártya-gyulladás (CE) az endometrium perzisztens betegsége, amelyet plazmasejtek jelenléte jellemez.
Az utóbbi időben egyre nagyobb az érdeklődés a CE szerepe iránt a visszatérő terhességi veszteségben (RPL).
Az RPL egyik leggyakoribb méhrendellenessége az intrauterin adhézió (IUA). Az intrauterin adhézió, más néven Asherman-szindróma, a méhüreg részleges vagy teljes elzáródása az endometrium károsodása következtében.
A legtöbb méhen belüli összenövésben szenvedő beteg amenorrhoeát, csökkent menstruációs rendszert, meddőséget és méhen belüli növekedési korlátozást mutat, ami súlyosan befolyásolja reproduktív egészségét. Jól ismert, hogy az IUA kialakulása valószínűleg hipoxiával, csökkent neovaszkularizációval és az adhézióval összefüggő citokinek expressziójának megváltozásával jár. de a pontos mechanizmusok nem jól ismertek.
Bár a túlzott küretezést tekintik az elsődleges oknak, az intrauterin adhézióról ismert, hogy különféle nem traumás tényezőkkel jár, mint például a posztabortális szepszis, a gyermekágyi szepszis és a fertőzések.
Ezért feltételezhető, hogy az intrauterin adhézió összefüggésben lehet a krónikus endometritisszel.
A kutatók legjobb tudomása szerint nem érkeztek olyan jelentések, amelyek ezt a kapcsolatot vizsgálták volna.
E tanulmány célja az volt, hogy tisztázza a hipotézist a krónikus endometritis (CE) prevalenciájának értékelésével súlyos méhen belüli összenövésben szenvedő nőknél, és összehasonlítsa az adhézió kiújulását krónikus endometritisben (CE) szenvedő és nem szenvedő nőknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
125
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 125 olyan beteget vettek fel a jelenbe, akiknél a Szun Jat-szen Egyetem Első társkórházának szülészeti és nőgyógyászati osztályán végeztek hiszteroszkópiát, és akiknél az American Fertility Society (AFS) kritériumai szerint mérsékelt vagy súlyos méhen belüli adhéziót diagnosztizáltak. tanulmány.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A műtét előtti tapadási pontszám ≥5 volt
- Az előző menstruációs ciklus szabályos volt, a nemi hormonok normálisak voltak
- tájékozott beleegyezésével
- egyéb méh rendellenességek hiánya a transzvaginális ultrahangon
- Nem voltak súlyos szisztémás betegségek, és nem volt ellentmondás az aszpirinnel, az ösztrogénnel és a műtéttel szemben.
Kizárási kritériumok:
- A műtét előtti tapadási pontszám volt
- A korábbi menstruációs ciklus szabálytalan volt, és a nemi hormonok rendellenesek voltak, vagy a betegek endokrin faktorok amenorrhoeát, menstruációs ciklus csökkenését és meddőséget okozták
- egyéb méh rendellenességek a transzvaginális ultrahangon
- tájékozott beleegyezés nélkül
- A betegek ellentmondásosak voltak az ösztrogénnel és az aszpirinnel, például rákos megbetegedések (emlőrák és méhnyálkahártyarák), trombózisos megbetegedések, lázcsillapító fájdalomcsillapítókkal szembeni allergia, súlyos májkárosodás, hypoprotrombinemia, K-vitamin-hiány, hemofília, thrombocytopenia, gyomor- vagy nyombélfekély és asztma
- elutasítja az endometrium biopsziát
- Rendellenes hüvelyváladékozás, vagy hüvelygyulladás vagy kismedencei gyulladás gyanúja, vagy antibiotikumok alkalmazása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem krónikus endometritis
csak méhen belüli adhéziós betegek
|
|
|
Krónikus endometritis
méhen belüli adhézióban szenvedő betegek, valamint krónikus endometritis
|
Krónikus endometritisszel vagy anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevők száma Az adhézió kiújulásával krónikus endometritisben szenvedő és nem szenvedő nőknél
Időkeret: 1 év
|
A második megtekintésű hiszteroszkópiát a korai proliferatív fázisban, a kezdeti műtét után 1-3 hónappal végezték el. Az esetleges megreformált adhéziók mértékének és súlyosságának felmérése után a másodlagos adhéziós eljárás során hiszteroszkópos adhesiolízist is végeztek. ha az összenövések kiújultak volna.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az American Fertility Society adhéziós pontszámának csökkenése a második vizsgálati hiszteroszkópia során krónikus endometritisben szenvedő és nem szenvedő nők között
Időkeret: 1 év
|
Az intrauterin összenövések súlyosságát és mértékét az American Fertility Society (AFS) által javasolt osztályozási rendszer szerint értékelték (1988-as verzió) [7].
Az 1-4-es pontszám enyhe adhéziót jelent, az 5-8-as pontszám közepes, a 9-12-es pedig súlyos adhéziót jelent.
|
1 év
|
|
Krónikus endometritissel diagnosztizált betegek száma hiszteroszkópiás vizsgálat során
Időkeret: 1 év
|
A hiszteroszkópia során a krónikus endometritis tünetei közé tartoztak [1] kocsányos és vaszkularizált mikropolipok (
|
1 év
|
|
Szövettanilag igazolt krónikus endometritisben szenvedő betegek száma
Időkeret: 1 év
|
Az endometriális mintákat semleges formalinban fixáltuk, majd később paraffinba ágyaztuk szövettani elemzés céljából.
Az öt mikrométeres metszeteket hematoxilin-eozinnal festettük.
Krónikus endometritisz szövettani diagnózisa: Figyelmet fordítottunk a következő jellemzőkre: felületes stroma ödéma, megnövekedett stroma denzitás, pleomorf stromális gyulladásos infiltrátum, amelyet limfociták és plazmasejtek dominálnak.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: chen yu qing, Deputy chief, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McQueen DB, Perfetto CO, Hazard FK, Lathi RB. Pregnancy outcomes in women with chronic endometritis and recurrent pregnancy loss. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):927-931. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.044. Epub 2015 Jul 21.
- Liu L, Yang H, Guo Y, Yang G, Chen Y. The impact of chronic endometritis on endometrial fibrosis and reproductive prognosis in patients with moderate and severe intrauterine adhesions: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2019 May;111(5):1002-1010.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.01.006. Epub 2019 Mar 25.
- Chen Y, Liu L, Luo Y, Chen M, Huan Y, Fang R. Prevalence and Impact of Chronic Endometritis in Patients With Intrauterine Adhesions: A Prospective Cohort Study. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Jan 1;24(1):74-79. doi: 10.1016/j.jmig.2016.09.022. Epub 2016 Oct 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013B021800237
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .