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Papel de la endometritis crónica en la recurrencia posoperatoria de adherencias intrauterinas graves

15 de abril de 2016 actualizado por: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Prevalencia de Endometritis Crónica en Adherencias Intrauterinas Severas y Papel de la Endometritis Crónica en la Recurrencia Postoperatoria de Severas Intrauterinas

Este estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia de la endometritis crónica (CE) en mujeres con adherencias intrauterinas graves y comparar la recurrencia de adherencias en mujeres con y sin EC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La endometritis crónica (EC) es una enfermedad persistente en el endometrio que se caracteriza por la presencia de células plasmáticas. Recientemente, ha habido un interés creciente en el papel de la EC en la pérdida recurrente del embarazo (RPL). Una de las anomalías uterinas más comunes de la RPL es la adhesión intrauterina (AIU). La adhesión intrauterina, también conocida como síndrome de Asherman, es la oclusión parcial o completa de la cavidad uterina como resultado del daño del endometrio. La mayoría de los pacientes con adherencias intrauterinas manifiestan amenorrea, patrón menstrual reducido, infertilidad y restricción del crecimiento intrauterino, lo que afecta seriamente su salud reproductiva. Está bien establecido que la formación de AIU probablemente implica hipoxia, neovascularización reducida y expresión alterada de citoquinas asociadas a adherencias. pero los mecanismos exactos no se conocen bien. Aunque el legrado excesivo se considera la causa principal, se sabe que la adherencia intrauterina está asociada con diversos factores no traumáticos, como la sepsis postaborto, la sepsis puerperal y las infecciones. Por lo tanto, es posible plantear la hipótesis de que la adherencia intrauterina puede estar relacionada con la endometritis crónica. Según el conocimiento de los investigadores, no ha habido informes que investiguen esta relación. El objetivo de este estudio fue aclarar la hipótesis evaluando la prevalencia de endometritis crónica (EC) en mujeres con adherencias intrauterinas severas y comparar la recurrencia de adherencias en mujeres con y sin endometritis crónica (EC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

125

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Un total de 125 pacientes que recibieron histeroscopia en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen y fueron diagnosticados con adherencia intrauterina de moderada a grave según los criterios de la Sociedad Americana de Fertilidad (AFS) fueron reclutados en el presente estudiar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La puntuación de adhesión preoperatoria fue ≥5
  • El ciclo menstrual anterior era regular y la hormona sexual era normal
  • con consentimiento informado
  • ausencia de otra anomalía uterina en la ecografía transvaginal
  • No hubo enfermedades sistémicas graves ni contradicciones con la aspirina, el estrógeno y la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • La puntuación de adhesión preoperatoria fue
  • El ciclo menstrual anterior era irregular y la hormona sexual era anormal, o los pacientes tenían factores endocrinos que causaron amenorrea, reducción menstrual e infertilidad
  • otra anomalía uterina en la ecografía transvaginal
  • sin consentimiento informado
  • Los pacientes tenían contradicciones con el estrógeno y la aspirina, como cánceres (cáncer de mama y cáncer de endometrio), enfermedades trombóticas, alergia a los analgésicos antipiréticos, daño hepático grave, hipoprotrombinemia, deficiencia de vitamina K, hemofilia, trombocitopenia, úlcera gástrica o duodenal y asma.
  • rechazar Biopsia endometrial
  • Secreción vaginal anormal, o Sospecha de vaginitis o enfermedad pélvica inflamatoria, o uso de antibióticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
endometritis no crónica
pacientes con adherencia intrauterina solamente
Endometritis crónica
pacientes con adherencia intrauterina y endometritis crónica
con o sin endometritis crónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con recurrencia de adherencias en mujeres con y sin endometritis crónica
Periodo de tiempo: 1 año
La histeroscopia de revisión se llevó a cabo en la fase proliferativa temprana, de 1 a 3 meses después de la operación inicial. Después de evaluar la extensión y la gravedad de las adherencias reformadas, también se llevó a cabo la adhesiolisis histeroscópica en el momento del procedimiento de revisión. si las adherencias hubieran reaparecido.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la puntuación de adherencia de la American Fertility Society en la histeroscopia de segunda vista entre mujeres con y sin endometritis crónica
Periodo de tiempo: 1 año
La gravedad y la extensión de las adherencias intrauterinas se puntuaron de acuerdo con un sistema de clasificación recomendado por la American Fertility Society (AFS) (versión de 1988) [7]. Se consideró que una puntuación de 1 a 4 representaba adherencias leves, una puntuación de 5 a 8 representaba adherencias moderadas y una puntuación de 9 a 12 representaba adherencias graves.
1 año
Número de pacientes diagnosticadas con endometritis crónica en la histeroscopia
Periodo de tiempo: 1 año
Los signos de endometritis crónica en la histeroscopia incluyeron [1] micropólipos pedunculados y vascularizados (
1 año
Número de pacientes con endometritis crónica confirmada por histología
Periodo de tiempo: 1 año
Las muestras de endometrio se fijaron en formalina neutra y luego se incluyeron en parafina para el análisis histológico. Las secciones de cinco micrómetros se tiñeron con hematoxilina-eosina. Diagnóstico histológico de endometritis crónica: Se prestó atención a las siguientes características: edema superficial del estroma, aumento de la densidad del estroma, infiltrado inflamatorio pleomórfico del estroma dominado por linfocitos y células plasmáticas.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: chen yu qing, Deputy chief, the First Affiliated Hospital of SunYetSen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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