子宮の上皮性腫瘍におけるアブラキサンとカルボプラチンの第 2 相フィージビリティスタディ

包含基準:

• 女性患者は、ステージ I の疾患 (乳頭漿液性組織学、明細胞組織学または癌肉腫)、進行期 (III または IV、すべての組織学) または再発性子宮内膜癌 (すべての組織学) を切除したものでなければなりません。 患者は測定可能な疾患を必要とせず、手術後に登録できます。
• 患者は以前に細胞傷害性化学療法を受けていない可能性があります。 ただし、放射線増感のために使用される非プラチナ/非タキサン化学療法は許可されます。 患者は、以前に放射線療法（骨盤全体または膣の小線源治療を含む）、ホルモン療法、または生物学的薬剤による療法を受けている可能性がありますが、そのような治療は、この研究に参加する少なくとも2週間前に中止する必要があります。
• 患者が手術を受け、補助療法として、または残存疾患の治療のために手術後に化学療法が適応となる場合、試験治療は手術後 8 週間以内に開始する必要があります。
• 以前に放射線を受けたことがある患者では、骨盤全体または脊椎の 50% 以上を対象とした放射線療法が完了してから少なくとも 4 週間が経過している必要があります。 膣小線源治療が化学療法と一緒に計画されている場合は、化学療法治療の完了前または完了後に行う必要があります。
• 低分化組織型、子宮乳頭漿液性癌、明細胞癌または癌肉腫は、主な転移成分が上皮性である限り（肉腫性ではなく）許容されます。
• 患者は、子宮内膜がんと卵巣がんの原発性を同時に有する場合があります。
• -患者のGOGパフォーマンスステータスは0、1、または2でなければなりません
• 患者は 18 歳以上でなければなりません。
• 患者は、承認されたインフォームド コンセント、および個人の健康情報の公開を許可する承認を理解し、進んで署名する必要があります。
• -患者は適切な肝機能を持っている必要があります：ASTおよびALT≤2.5 X正常上限（ULN）、およびビリルビン≤1.5mg / dL。
• -患者は十分な骨髄機能を持っている必要があります：血小板≥100,000細胞/ mm3（輸血に依存しない、検査室サンプルの7日前までに血小板輸血を受けていないと定義）、ヘモグロビン> 9.0g / dlおよびANC≥1,500細胞/ mm3。
• 患者は十分な腎機能を備えている必要があります。クレアチニン < 1.5 mg/dL が推奨されます。ただし、制度上の規範は許容されます。
• -患者は、グレード2未満の既存の末梢神経障害を持っている必要があります（CTCAEによる）。

除外基準:

• -3年以内の他の以前の悪性腫瘍、非黒色腫皮膚がんおよび同期卵巣原発を除く。
• -ファーストラインまたは再発子宮内膜がんの優先度の高い試験への適格性（患者がそのような試験に参加することを望まない場合を除く）。
• -制御されていない重篤な感染症、または制御されていない狭心症などの付随する医学的疾患を有する患者。治療担当医師の意見では、この研究で処方された治療は患者にとって不当に危険です。
• 妊娠中または授乳中の患者。
• ペースメーカーが装着されていない限り、第3度または完全な心臓ブロックの患者は適格ではありません。 ジギタリス、ベータ遮断薬、カルシウム チャネル遮断薬などの心臓伝導を変化させる薬剤を服用している患者、または他の伝導異常や心機能障害を有する患者は、研究者の裁量で入力される可能性があります。
• -登録前6か月以内に心筋梗塞の病歴がある患者、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII以上の心不全、またはうっ血性心不全の疑いのある症状がある患者 過去6か月のLVEFが50％であることが文書化されていない限り、適格ではありません。大きい。 過去 6 か月間に LVEF (何らかの理由で実施) が 50% 未満である患者は不適格です。