Abraxane 和 Carboplatin 在子宫上皮肿瘤中的 2 期可行性研究

纳入标准：

• 女性患者必须患有高风险切除的 I 期疾病（乳头状浆液组织学、透明细胞组织学或癌肉瘤）、晚期（III 或 IV，所有组织学）或复发性子宫内膜癌（所有组织学）。 患者不需要可测量的疾病，可以在手术后入组。
• 患者之前可能未接受过细胞毒性化疗。 但是，允许用于放射致敏的非铂/非紫杉烷化学疗法。 患者之前可能接受过放射治疗（包括全盆腔或阴道近距离放射治疗）、激素治疗或生物制剂治疗，但此类治疗必须在进入本研究前至少 2 周停止。
• 如果患者接受了手术，并且手术后需要化疗作为辅助治疗或治疗残留疾病，则应在手术后 8 周内开始研究治疗。
• 对于既往接受过放射治疗的患者，在完成涉及整个骨盆或超过 50% 的脊柱的放射治疗后至少应过去 4 周。 如果阴道近距离放射治疗计划与化疗一起进行，则应在化疗治疗完成之前或之后进行。
• 低分化组织学、子宫乳头状浆液性癌、透明细胞癌或癌肉瘤是可以接受的，只要主要转移成分是上皮细胞（相对于肉瘤）。
• 患者可能同时患有子宫内膜癌和卵巢癌原发灶。
• 患者的 GOG 体能状态必须为 0、1 或 2
• 患者必须年满 18 岁。
• 患者必须了解并自愿签署经批准的知情同意书，以及允许发布个人健康信息的授权书。
• 患者必须具有足够的肝功能：AST 和 ALT ≤ 2.5 X 正常上限 (ULN)，并且胆红素 ≤ 1.5mg/dL。
• 患者必须具有足够的骨髓功能：血小板 ≥ 100,000 个细胞/mm3（不依赖输血，定义为在实验室样本前 7 天内未接受血小板输注）、血红蛋白 > 9.0g/dl 和 ANC ≥ 1,500 个细胞/mm3。
• 患者必须具有足够的肾功能：推荐肌酐<1.5 mg/dL；然而，体制规范是可以接受的。
• 患者必须有 < 2 级预先存在的周围神经病变（根据 CTCAE）。

排除标准：

• 3 年内的其他既往恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌和同步卵巢原发性肿瘤除外。
• 有资格参加一线或复发性子宫内膜癌的更高优先级试验（除非患者不愿意参加此类试验）。
• 患有伴随疾病的患者，例如严重的不受控制的感染或不受控制的心绞痛，根据治疗医师的意见，这使得本研究中规定的治疗对患者具有不合理的危险。
• 怀孕或哺乳期患者。
• 三度或完全性心脏传导阻滞患者不符合资格，除非安装了起搏器。 服用洋地黄、β-受体阻滞剂或钙通道阻滞剂等改变心脏传导药物的患者，或有其他传导异常或心脏功能障碍的患者，可由研究人员酌情决定纳入。
• 入组前 6 个月内有心肌梗死病史、纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的心力衰竭或疑似充血性心力衰竭症状的患者不符合资格，除非过去 6 个月的 LVEF 被记录为 50% 或更大。 在过去 6 个月内 LVEF（因任何原因进行）低于 50% 的患者不符合资格。