厳選された、無料で簡単に手に入るお薬 (CLEAN-Meds)
2020年4月27日 更新者：Unity Health Toronto
この試験では、プライマリケア患者に一連の必須医薬品への無料かつ便利なアクセスを提供する効果を評価します。
参加者の半数はこれらの必須医薬品を無料で便利に利用でき、残りの半数は通常通り医薬品を利用できます。
調査の概要
詳細な説明
服薬遵守は健康状態の重要な決定要因の 1 つです。 慢性疾患の治療法の約半数は、指示どおりに服用されていません。 コストは服薬遵守を阻害するいくつかの重要な原因の 1 つであり、脆弱な人々にとっては特に重要です。
多くの処方箋の規模により、臨床医が処方すべき最も安全で最も効果的な薬剤を知ることが困難になっています。 これは薬剤の選択が不適切であることの一部を説明している可能性があります。 必須医薬品の短いリストにより、処方の質が向上しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
784
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Assiginack、Ontario、カナダ、P0P 1N0
- Municipality of Assiginack Family Health Team
-
Blind River、Ontario、カナダ、P0R 1B0
- Huron Shores Family Health Team
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 12 か月間の費用関連の薬の遵守不履行
除外基準:
- すでにこの治験に登録されている患者と同じ住所に住む家族
- 患者は過去6か月以内に診療に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：無料で便利な医薬品へのアクセス
必須医薬品のリストへの無料アクセス。
薬は患者に郵送されるか、医療現場で調剤されます。
|
|
|
介入なし：通常の医薬品アクセス
医薬品への通常のアクセス。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
適切な服薬遵守
時間枠：全学習期間中（24か月）
|
(1) 明確な基準に基づいて適切であること、および (2) 用量の 80 % が処方どおりに服用または遵守されている薬を服用している患者の割合
|
全学習期間中（24か月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
適切な処方箋の割合 (%)。
時間枠：全学習期間中（24か月）
|
全学習期間中（24か月）
|
|
順守された処方箋の割合 (%)。
時間枠：全学習期間中（24か月）
|
全学習期間中（24か月）
|
|
糖尿病患者のヘモグロビンA1cレベル（ベースラインに対して調整）
時間枠：21 か月から 24 か月までの間に評価
|
21 か月から 24 か月までの間に評価
|
|
高血圧患者の血圧（ベースラインに対して調整）
時間枠：21 か月から 24 か月までの間に評価
|
21 か月から 24 か月までの間に評価
|
|
スタチンを服用している患者の LDL コレステロール値 (ベースラインに合わせて調整)
時間枠：21 か月から 24 か月までの間に評価
|
21 か月から 24 か月までの間に評価
|
|
薬代を含む医療費
時間枠：全学習期間中（24か月）
|
全学習期間中（24か月）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医療従事者の数
時間枠：全学習期間中（24か月）
|
外来受診、救急外来受診、入院、調査、その他の医療利用が含まれます。
|
全学習期間中（24か月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Persaud N, Bedard M, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani M, Manns B, Martin D, Morgan SG, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medications (CLEAN Meds) study team. Adherence at 2 years with distribution of essential medicines at no charge: The CLEAN Meds randomized clinical trial. PLoS Med. 2021 May 21;18(5):e1003590. doi: 10.1371/journal.pmed.1003590. eCollection 2021 May.
- Charles O, Woods H, Ally M, Manns B, Shah BR, Wang R, Persaud N. Effect of free distribution of medicines on the process of care for adult patients with type 1 and type 2 diabetes and hypertension: post hoc analysis of randomised controlled trial findings. BMJ Open. 2021 Mar 15;11(3):e042046. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042046.
- Yaphe H, Adekoya I, Steiner L, Maraj D, O'Campo P, Persaud N. Exploring the experiences of people in Ontario, Canada who have trouble affording medicines: a qualitative concept mapping study. BMJ Open. 2019 Dec 29;9(12):e033933. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033933.
- Persaud N, Bedard M, Boozary AS, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani MM, Manns BJ, Martin D, Morgan SG, Oh PI, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully Selected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) Study Team. Effect on Treatment Adherence of Distributing Essential Medicines at No Charge: The CLEAN Meds Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 7;180(1):27-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4472. Online ahead of print.
- Persaud N, Lee T, Ahmad H, Li W, Taglione MS, Rajakulasingam Y, Umali N, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law M, Mamdani MM, Manns B, Martin D, Morgan S, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan FM, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A. Protocol for a randomised controlled trial evaluating the effects of providing essential medicines at no charge: the Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) trial. BMJ Open. 2017 Jun 12;7(5):e015686. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015686.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月27日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。