Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тщательно отобранные и легкодоступные бесплатные лекарства (CLEAN-Meds)

27 апреля 2020 г. обновлено: Unity Health Toronto
В этом испытании оценивается эффект предоставления пациентам первичного звена бесплатного и удобного доступа к набору основных лекарственных средств. Половина участников получат бесплатный и удобный доступ к этим основным лекарствам, а другая половина будет иметь обычный доступ к лекарствам.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приверженность к лечению является одним из важных факторов, определяющих результаты лечения. Приблизительно половина лечения хронических заболеваний не принимается по назначению. Стоимость является одной из нескольких важных причин плохой приверженности, и это особенно важно для уязвимых людей.

Размер многих формуляров затрудняет для клиницистов определение наиболее безопасных и эффективных лекарств, которые можно назначать. Это может частично объяснить плохой выбор лекарств. Краткие списки основных лекарственных средств улучшили качество назначения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

784

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Assiginack, Ontario, Канада, P0P 1N0
        • Municipality of Assiginack Family Health Team
      • Blind River, Ontario, Канада, P0R 1B0
        • Huron Shores Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital Academic Family Health Team

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Несоблюдение режима приема лекарств, связанное со стоимостью лечения, в течение последних 12 месяцев

Критерий исключения:

  • Член семьи, проживающий по тому же адресу, что и пациент, который уже включен в это исследование.
  • Пациент присоединился к практике в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бесплатный и удобный доступ к лекарствам
Бесплатный доступ к списку основных лекарств. Лекарства либо отправляются пациенту по почте, либо выдаются по месту оказания медицинской помощи.
Другой: Бесплатный и удобный доступ к лекарствам
Без вмешательства: Обычный доступ к лекарствам
Обычный доступ к лекарствам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надлежащая приверженность лечению
Временное ограничение: В течение всего периода обучения (24 месяца)
Процент пациентов, принимающих лекарства, которые (1) являются подходящими на основании четких критериев и (2) принимаются в соответствии с предписаниями или соблюдаются в отношении 80 % доз.
В течение всего периода обучения (24 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент (%) правильных назначений.
Временное ограничение: В течение всего периода обучения (24 месяца)
В течение всего периода обучения (24 месяца)
Процент (%) рецептов, которые соблюдаются.
Временное ограничение: В течение всего периода обучения (24 месяца)
В течение всего периода обучения (24 месяца)
Уровни гемоглобина A1c у пациентов с диабетом (с поправкой на исходный уровень)
Временное ограничение: Оценивается между 21 и 24 месяцами включительно
Оценивается между 21 и 24 месяцами включительно
Артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией (с поправкой на исходный уровень)
Временное ограничение: Оценивается между 21 и 24 месяцами включительно
Оценивается между 21 и 24 месяцами включительно
Уровни холестерина ЛПНП у пациентов, принимающих статины (с поправкой на исходный уровень
Временное ограничение: Оценивается между 21 и 24 месяцами включительно
Оценивается между 21 и 24 месяцами включительно
Расходы на здравоохранение, включая расходы на лекарства
Временное ограничение: В течение всего периода обучения (24 месяца)
В течение всего периода обучения (24 месяца)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество обращений за медицинской помощью
Временное ограничение: В течение всего периода обучения (24 месяца)
Включает амбулаторные посещения, посещения отделений неотложной помощи, госпитализацию, исследования и другие виды использования медицинских услуг.
В течение всего периода обучения (24 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unity Health Toronto

Соавторы

The Ontario Spor Support Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-114

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные об отдельных участниках будут доступны после завершения исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться