- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02744963
Omhyggeligt udvalgt og let tilgængelig uden beregning af medicin (CLEAN-Meds)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medicinadhærens er en vigtig determinant for sundhedsresultater. Cirka halvdelen af behandlingerne for kronisk sygdom tages ikke som anvist. Omkostninger er en af flere vigtige årsager til dårlig tilslutning, og den er især vigtig for udsatte mennesker.
Størrelsen af mange formularer gør det vanskeligt for klinikere at kende den sikreste og mest effektive medicin at ordinere. Dette kan delvist forklare dårlig medicinvalg. Korte lister over væsentlige lægemidler har forbedret kvaliteten af ordination.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Assiginack, Ontario, Canada, P0P 1N0
- Municipality of Assiginack Family Health Team
-
Blind River, Ontario, Canada, P0R 1B0
- Huron Shores Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omkostningsrelateret medicin manglende overholdelse af de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Familiemedlem, der bor på samme adresse som patient, der allerede er tilmeldt dette forsøg
- Patienten kom til praksis i løbet af de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gratis og bekvem medicinadgang
Gratis adgang til en liste over væsentlige lægemidler.
Medicin sendes enten med posten til patienten eller udleveres på plejestedet.
|
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig adgang til medicin
Almindelig adgang til medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende medicinadhærens
Tidsramme: I hele studieperioden (24 måneder)
|
Procentdelen af patienter, der tager medicin, der både er (1) passende baseret på eksplicitte kriterier og (2) taget som ordineret eller overholdt for 80 % af doserne
|
I hele studieperioden (24 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel (%) af recepter, der er passende.
Tidsramme: I hele studieperioden (24 måneder)
|
I hele studieperioden (24 måneder)
|
|
Procentdel (%) af recepter, der bliver overholdt.
Tidsramme: I hele studieperioden (24 måneder)
|
I hele studieperioden (24 måneder)
|
|
Hæmoglobin A1c-niveauer hos patienter med diabetes (justeret for baseline)
Tidsramme: Vurderet mellem 21 og 24 måneder inklusive
|
Vurderet mellem 21 og 24 måneder inklusive
|
|
Blodtryk hos hypertensive patienter (justeret for baseline)
Tidsramme: Vurderet mellem 21 og 24 måneder inklusive
|
Vurderet mellem 21 og 24 måneder inklusive
|
|
LDL-kolesterolniveauer hos patienter, der tager et statin (justeret for baseline
Tidsramme: Vurderet mellem 21 og 24 måneder inklusive
|
Vurderet mellem 21 og 24 måneder inklusive
|
|
Udgifter til sundhedsydelser inklusive medicinudgifter
Tidsramme: I hele studieperioden (24 måneder)
|
I hele studieperioden (24 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optælling af møder i sundhedsvæsenet
Tidsramme: I hele studieperioden (24 måneder)
|
Omfatter ambulante besøg, akutmodtagelsesbesøg, hospitalsindlæggelse, undersøgelser og anden sundhedsanvendelse.
|
I hele studieperioden (24 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Persaud N, Bedard M, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani M, Manns B, Martin D, Morgan SG, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medications (CLEAN Meds) study team. Adherence at 2 years with distribution of essential medicines at no charge: The CLEAN Meds randomized clinical trial. PLoS Med. 2021 May 21;18(5):e1003590. doi: 10.1371/journal.pmed.1003590. eCollection 2021 May.
- Charles O, Woods H, Ally M, Manns B, Shah BR, Wang R, Persaud N. Effect of free distribution of medicines on the process of care for adult patients with type 1 and type 2 diabetes and hypertension: post hoc analysis of randomised controlled trial findings. BMJ Open. 2021 Mar 15;11(3):e042046. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042046.
- Yaphe H, Adekoya I, Steiner L, Maraj D, O'Campo P, Persaud N. Exploring the experiences of people in Ontario, Canada who have trouble affording medicines: a qualitative concept mapping study. BMJ Open. 2019 Dec 29;9(12):e033933. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033933.
- Persaud N, Bedard M, Boozary AS, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani MM, Manns BJ, Martin D, Morgan SG, Oh PI, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully Selected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) Study Team. Effect on Treatment Adherence of Distributing Essential Medicines at No Charge: The CLEAN Meds Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 7;180(1):27-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4472. Online ahead of print.
- Persaud N, Lee T, Ahmad H, Li W, Taglione MS, Rajakulasingam Y, Umali N, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law M, Mamdani MM, Manns B, Martin D, Morgan S, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan FM, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A. Protocol for a randomised controlled trial evaluating the effects of providing essential medicines at no charge: the Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) trial. BMJ Open. 2017 Jun 12;7(5):e015686. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015686.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Gratis og bekvem medicinadgang
-
M.D. Anderson Cancer CenterSigma Theta Tau InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Changhai HospitalRekrutteringMavesmerter | Pancreatitis, kronisk | Eksokrin pancreasinsufficiens | Cholangiopancreatografi, endoskopisk retrogradKina