Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zorgvuldig geselecteerd en gemakkelijk toegankelijk tegen gratis medicijnen (CLEAN-Meds)

27 april 2020 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Deze proef evalueert het effect van het bieden van gratis en gemakkelijke toegang tot een reeks essentiële medicijnen aan patiënten in de eerstelijnszorg. De helft van de deelnemers krijgt gratis en gemakkelijke toegang tot deze essentiële medicijnen, terwijl de andere helft de gebruikelijke toegang tot medicijnen heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Medicatietrouw is een belangrijke determinant van gezondheidsuitkomsten. Ongeveer de helft van de behandelingen voor chronische ziekten wordt niet genomen zoals voorgeschreven. Kosten zijn een van de vele belangrijke oorzaken van slechte naleving en het is vooral belangrijk voor kwetsbare mensen.

De omvang van veel formules maakt het voor clinici moeilijk om te weten welke medicijnen het veiligst en effectiefst zijn om voor te schrijven. Dit kan gedeeltelijk een slechte medicatiekeuze verklaren. Korte lijsten van essentiële medicijnen hebben de kwaliteit van het voorschrijven verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

784

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Assiginack, Ontario, Canada, P0P 1N0
        • Municipality of Assiginack Family Health Team
      • Blind River, Ontario, Canada, P0R 1B0
        • Huron Shores Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital Academic Family Health Team

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kostengerelateerde therapieontrouw gedurende de laatste 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Familielid dat op hetzelfde adres woont als de patiënt die al is ingeschreven voor deze studie
  • Patiënt is de afgelopen 6 maanden in de praktijk gekomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gratis en gemakkelijke toegang tot medicijnen
Gratis toegang tot een lijst met essentiële medicijnen. Geneesmiddelen worden ofwel per post naar de patiënt gestuurd of op het zorgpunt verstrekt.
Ander: Gratis en gemakkelijke toegang tot medicijnen
Geen tussenkomst: Gebruikelijke toegang tot medicijnen
Gebruikelijke toegang tot medicijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Passende therapietrouw
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieperiode (24 maanden)
Het percentage patiënten dat medicijnen gebruikt die (1) geschikt zijn op basis van expliciete criteria en (2) worden ingenomen zoals voorgeschreven of nageleefd voor 80% van de doses
Gedurende de gehele studieperiode (24 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage (%) voorschriften dat geschikt is.
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieperiode (24 maanden)
Gedurende de gehele studieperiode (24 maanden)
Percentage (%) voorschriften dat wordt nageleefd.
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieperiode (24 maanden)
Gedurende de gehele studieperiode (24 maanden)
Hemoglobine A1c-waarden bij patiënten met diabetes (gecorrigeerd voor baseline)
Tijdsspanne: Beoordeeld tussen 21 en 24 maanden
Beoordeeld tussen 21 en 24 maanden
Bloeddruk bij hypertensieve patiënten (gecorrigeerd voor baseline)
Tijdsspanne: Beoordeeld tussen 21 en 24 maanden
Beoordeeld tussen 21 en 24 maanden
LDL-cholesterolwaarden bij patiënten die een statine gebruiken (gecorrigeerd voor baseline
Tijdsspanne: Beoordeeld tussen 21 en 24 maanden
Beoordeeld tussen 21 en 24 maanden
Zorgkosten inclusief medicatiekosten
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieperiode (24 maanden)
Gedurende de gehele studieperiode (24 maanden)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ontmoetingen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Gedurende de gehele studieperiode (24 maanden)
Inclusief ambulante bezoeken, bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopname, onderzoeken en ander zorggebruik.
Gedurende de gehele studieperiode (24 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Medewerkers

The Ontario Spor Support Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zullen beschikbaar worden gesteld op het moment dat de studie is voltooid.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren