- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02744963
Gondosan kiválasztott és könnyen, ingyenesen elérhető gyógyszerekkel (CLEAN-Meds)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyógyszeres kezelés betartása az egészségügyi eredmények egyik fontos meghatározója. A krónikus betegségek kezelésének körülbelül a felét nem az utasításoknak megfelelően végzik. A költségek a rossz betartás egyik fontos oka, és különösen fontosak a kiszolgáltatott emberek számára.
Számos gyógyszerforma mérete megnehezíti a klinikusok számára, hogy ismerjék a legbiztonságosabb és leghatékonyabb gyógyszereket. Ez részben megmagyarázhatja a rossz gyógyszerválasztást. Az alapvető gyógyszerek rövid listái javították a felírás minőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Assiginack, Ontario, Kanada, P0P 1N0
- Municipality of Assiginack Family Health Team
-
Blind River, Ontario, Kanada, P0R 1B0
- Huron Shores Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A költségekhez kapcsolódó gyógyszeres be nem tartás az elmúlt 12 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Családtag, aki ugyanazon a címen él, mint a páciens, aki már részt vett ebben a vizsgálatban
- A páciens az elmúlt 6 hónapban csatlakozott a praxishoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ingyenes és kényelmes orvosi hozzáférés
Ingyenes hozzáférés az alapvető gyógyszerek listájához.
A gyógyszereket postán küldik el a betegnek, vagy az ellátási helyen adják ki.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gyógyszerhozzáférés
A gyógyszerekhez való szokásos hozzáférés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfelelő gyógyszertartás
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak alatt (24 hónap)
|
Azon betegek százalékos aránya, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek (1) a kifejezett kritériumok alapján megfelelőek, és (2) az adagok 80%-ában az előírás szerint vagy betartva vették őket
|
A teljes tanulmányi időszak alatt (24 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A megfelelő receptek százalékos aránya (%).
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak alatt (24 hónap)
|
A teljes tanulmányi időszak alatt (24 hónap)
|
|
A betartott receptek százalékos aránya (%).
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak alatt (24 hónap)
|
A teljes tanulmányi időszak alatt (24 hónap)
|
|
Hemoglobin A1c szint cukorbetegeknél (az alapértékhez igazítva)
Időkeret: Értékelése a 21. és 24. hónap között történik
|
Értékelése a 21. és 24. hónap között történik
|
|
Vérnyomás hipertóniás betegekben (az alapértékhez igazítva)
Időkeret: Értékelése a 21. és 24. hónap között történik
|
Értékelése a 21. és 24. hónap között történik
|
|
LDL-koleszterinszint statint szedő betegeknél (az alapértékhez igazítva
Időkeret: Értékelése a 21. és 24. hónap között történik
|
Értékelése a 21. és 24. hónap között történik
|
|
Egészségügyi költségek, beleértve a gyógyszerköltséget
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak alatt (24 hónap)
|
A teljes tanulmányi időszak alatt (24 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészségügyi találkozások száma
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak alatt (24 hónap)
|
Tartalmazza az ambuláns látogatásokat, a sürgősségi osztály látogatásait, a kórházi felvételt, a kivizsgálást és az egyéb egészségügyi felhasználást.
|
A teljes tanulmányi időszak alatt (24 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Persaud N, Bedard M, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani M, Manns B, Martin D, Morgan SG, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medications (CLEAN Meds) study team. Adherence at 2 years with distribution of essential medicines at no charge: The CLEAN Meds randomized clinical trial. PLoS Med. 2021 May 21;18(5):e1003590. doi: 10.1371/journal.pmed.1003590. eCollection 2021 May.
- Charles O, Woods H, Ally M, Manns B, Shah BR, Wang R, Persaud N. Effect of free distribution of medicines on the process of care for adult patients with type 1 and type 2 diabetes and hypertension: post hoc analysis of randomised controlled trial findings. BMJ Open. 2021 Mar 15;11(3):e042046. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042046.
- Yaphe H, Adekoya I, Steiner L, Maraj D, O'Campo P, Persaud N. Exploring the experiences of people in Ontario, Canada who have trouble affording medicines: a qualitative concept mapping study. BMJ Open. 2019 Dec 29;9(12):e033933. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033933.
- Persaud N, Bedard M, Boozary AS, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani MM, Manns BJ, Martin D, Morgan SG, Oh PI, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully Selected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) Study Team. Effect on Treatment Adherence of Distributing Essential Medicines at No Charge: The CLEAN Meds Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 7;180(1):27-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4472. Online ahead of print.
- Persaud N, Lee T, Ahmad H, Li W, Taglione MS, Rajakulasingam Y, Umali N, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law M, Mamdani MM, Manns B, Martin D, Morgan S, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan FM, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A. Protocol for a randomised controlled trial evaluating the effects of providing essential medicines at no charge: the Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) trial. BMJ Open. 2017 Jun 12;7(5):e015686. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015686.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .