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Farmaci accuratamente selezionati e facilmente accessibili gratuitamente (CLEAN-Meds)

27 aprile 2020 aggiornato da: Unity Health Toronto
Questo studio valuta l'effetto di fornire ai pazienti delle cure primarie un accesso gratuito e conveniente a una serie di farmaci essenziali. La metà dei partecipanti riceverà un accesso gratuito e conveniente a questi farmaci essenziali, mentre l'altra metà avrà accesso abituale ai farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aderenza ai farmaci è un importante determinante degli esiti di salute. Circa la metà dei trattamenti per le malattie croniche non viene presa come indicato. Il costo è una delle numerose cause importanti di scarsa aderenza ed è particolarmente importante per le persone vulnerabili.

La dimensione di molti formulari rende difficile per i medici conoscere i farmaci più sicuri ed efficaci da prescrivere. Ciò può spiegare in parte la scarsa selezione dei farmaci. Brevi liste di farmaci essenziali hanno migliorato la qualità della prescrizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

784

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Assiginack, Ontario, Canada, P0P 1N0
        • Municipality of Assiginack Family Health Team
      • Blind River, Ontario, Canada, P0R 1B0
        • Huron Shores Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital Academic Family Health Team

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mancata aderenza alla medicina correlata ai costi negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Familiare residente allo stesso indirizzo del paziente già arruolato in questo studio
  • Il paziente si è unito allo studio negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accesso ai farmaci gratuito e conveniente
Accesso gratuito a un elenco di farmaci essenziali. I medicinali vengono spediti al paziente o dispensati presso il punto di cura.
Altro: Accesso ai farmaci gratuito e conveniente
Nessun intervento: Accesso abituale alla medicina
Accesso abituale ai farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione farmacologica appropriata
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo di studio (24 mesi)
La percentuale di pazienti che assumono medicinali (1) appropriati sulla base di criteri espliciti e (2) assunti come prescritto o rispettato per l'80% delle dosi
Durante l'intero periodo di studio (24 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale (%) di prescrizioni appropriate.
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo di studio (24 mesi)
Durante l'intero periodo di studio (24 mesi)
Percentuale (%) di prescrizioni rispettate.
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo di studio (24 mesi)
Durante l'intero periodo di studio (24 mesi)
Livelli di emoglobina A1c nei pazienti con diabete (aggiustati per il basale)
Lasso di tempo: Valutato tra i mesi 21 e 24 inclusi
Valutato tra i mesi 21 e 24 inclusi
Pressione arteriosa nei pazienti ipertesi (aggiustata per il basale)
Lasso di tempo: Valutato tra i mesi 21 e 24 inclusi
Valutato tra i mesi 21 e 24 inclusi
Livelli di colesterolo LDL nei pazienti che assumono una statina (aggiustati per il basale
Lasso di tempo: Valutato tra i mesi 21 e 24 inclusi
Valutato tra i mesi 21 e 24 inclusi
Costi sanitari compresi i costi dei farmaci
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo di studio (24 mesi)
Durante l'intero periodo di studio (24 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio degli incontri sanitari
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo di studio (24 mesi)
Include visite ambulatoriali, visite al pronto soccorso, ricoveri ospedalieri, indagini e altri usi sanitari.
Durante l'intero periodo di studio (24 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Collaboratori

The Ontario Spor Support Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno resi disponibili al momento del completamento dello studio.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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