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Médicaments soigneusement sélectionnés et facilement accessibles sans frais (CLEAN-Meds)

27 avril 2020 mis à jour par: Unity Health Toronto
Cet essai évalue l'effet de fournir aux patients en soins primaires un accès gratuit et pratique à un ensemble de médicaments essentiels. La moitié des participants bénéficieront d'un accès gratuit et pratique à ces médicaments essentiels, tandis que l'autre moitié aura un accès habituel aux médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'observance thérapeutique est un déterminant important des résultats pour la santé. Environ la moitié des traitements pour les maladies chroniques ne sont pas pris comme indiqué. Le coût est l'une des nombreuses causes importantes de mauvaise observance et il est particulièrement important pour les personnes vulnérables.

La taille de nombreux formulaires fait qu'il est difficile pour les cliniciens de connaître les médicaments les plus sûrs et les plus efficaces à prescrire. Cela peut expliquer en partie une mauvaise sélection des médicaments. Des listes courtes de médicaments essentiels ont amélioré la qualité de la prescription.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

784

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Assiginack, Ontario, Canada, P0P 1N0
        • Municipality of Assiginack Family Health Team
      • Blind River, Ontario, Canada, P0R 1B0
        • Huron Shores Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital Academic Family Health Team

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Non-observance médicamenteuse liée aux coûts au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Membre de la famille vivant à la même adresse que le patient déjà inscrit à cet essai
  • Le patient a rejoint la pratique au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accès gratuit et pratique aux médicaments
Accès gratuit à une liste de médicaments essentiels. Les médicaments sont soit envoyés par la poste au patient, soit délivrés au point de service.
Autre: Accès gratuit et pratique aux médicaments
Aucune intervention: Accès habituel aux médicaments
Accès habituel aux médicaments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion appropriée à la médecine
Délai: Pendant toute la période d'étude (24 mois)
Le pourcentage de patients prenant des médicaments qui sont à la fois (1) appropriés sur la base de critères explicites et (2) pris comme prescrits ou respectés pour 80 % des doses
Pendant toute la période d'étude (24 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage (%) d'ordonnances appropriées.
Délai: Pendant toute la période d'étude (24 mois)
Pendant toute la période d'étude (24 mois)
Pourcentage (%) de prescriptions respectées.
Délai: Pendant toute la période d'étude (24 mois)
Pendant toute la période d'étude (24 mois)
Taux d'hémoglobine A1c chez les patients diabétiques (ajusté pour la ligne de base)
Délai: Évalué entre les mois 21 et 24 inclus
Évalué entre les mois 21 et 24 inclus
Tension artérielle chez les patients hypertendus (ajustée pour la ligne de base)
Délai: Évalué entre les mois 21 et 24 inclus
Évalué entre les mois 21 et 24 inclus
Taux de cholestérol LDL chez les patients prenant une statine (ajusté sur la base
Délai: Évalué entre les mois 21 et 24 inclus
Évalué entre les mois 21 et 24 inclus
Frais de santé, y compris les frais de médicaments
Délai: Pendant toute la période d'étude (24 mois)
Pendant toute la période d'étude (24 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de rendez-vous médicaux
Délai: Pendant toute la période d'étude (24 mois)
Comprend les visites ambulatoires, les visites aux urgences, les admissions à l'hôpital, les investigations et les autres utilisations des soins de santé.
Pendant toute la période d'étude (24 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Collaborateurs

The Ontario Spor Support Unit

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2016

Première publication (Estimation)

20 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-114

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront disponibles à la fin de l'étude.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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