Huolellisesti valittu ja helposti saatavilla maksutta lääkkeillä (CLEAN-Meds)
maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Unity Health Toronto
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, miten perusterveydenhuollon potilaille tarjotaan ilmainen ja kätevä pääsy tärkeiden lääkkeiden käyttöön.
Puolet osallistujista saa ilmaiseksi ja kätevästi nämä välttämättömät lääkkeet, kun taas toisella puoliskolla on normaali pääsy lääkkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkityksen noudattaminen on yksi tärkeä terveysvaikutusten määräävä tekijä. Noin puolet kroonisten sairauksien hoidoista ei oteta ohjeiden mukaan. Kustannukset ovat yksi useista tärkeistä syistä huonoon sitoutumiseen, ja ne ovat erityisen tärkeitä heikossa asemassa oleville ihmisille.
Monien lääkevalmisteiden koko tekee kliinikoiden vaikeaksi tietää turvallisimmat ja tehokkaimmat määrättävät lääkkeet. Tämä saattaa osittain selittää huonon lääkevalinnan. Lyhyet listat välttämättömistä lääkkeistä ovat parantaneet reseptin laatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
784
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Assiginack, Ontario, Kanada, P0P 1N0
- Municipality of Assiginack Family Health Team
-
Blind River, Ontario, Kanada, P0R 1B0
- Huron Shores Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kustannuksiin liittyvä lääkehoidon laiminlyönti viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Perheenjäsen, joka asuu samassa osoitteessa kuin potilas, joka on jo ilmoittautunut tähän tutkimukseen
- Potilas liittyi vastaanotolle viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmainen ja kätevä pääsy lääkkeisiin
Ilmainen pääsy tärkeiden lääkkeiden luetteloon.
Lääkkeet joko postitetaan potilaalle tai toimitetaan hoitopisteeseen.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen lääkkeiden saatavuus
Tavanomainen lääkkeiden saatavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukainen lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan (24 kk)
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ottavat lääkkeitä, jotka ovat sekä (1) tarkoituksenmukaisia nimenomaisten kriteerien perusteella että (2) otettu ohjeiden mukaan tai joita on noudatettu 80 prosentilla annoksista
|
Koko opintojakson ajan (24 kk)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asianmukaisten reseptien prosenttiosuus (%).
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan (24 kk)
|
Koko opintojakson ajan (24 kk)
|
|
Noudatettujen reseptien prosenttiosuus (%).
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan (24 kk)
|
Koko opintojakson ajan (24 kk)
|
|
Hemoglobiini A1c -tasot diabeetikoilla (mukautettu lähtötilanteen mukaan)
Aikaikkuna: Arvioitu 21-24 kuukauden välillä
|
Arvioitu 21-24 kuukauden välillä
|
|
Verenpaine hypertensiivisillä potilailla (mukautettu lähtötilanteen mukaan)
Aikaikkuna: Arvioitu 21-24 kuukauden välillä
|
Arvioitu 21-24 kuukauden välillä
|
|
LDL-kolesterolitasot potilailla, jotka käyttävät statiineja (sovitettu lähtötilanteen mukaan
Aikaikkuna: Arvioitu 21-24 kuukauden välillä
|
Arvioitu 21-24 kuukauden välillä
|
|
Terveydenhuollon kulut, mukaan lukien lääkekulut
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan (24 kk)
|
Koko opintojakson ajan (24 kk)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kohtaamisten määrä
Aikaikkuna: Koko opintojakson ajan (24 kk)
|
Sisältää ambulatoriset käynnit, ensiapukäynnit, sairaalahoidon, tutkimukset ja muun terveydenhuollon käytön.
|
Koko opintojakson ajan (24 kk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Persaud N, Bedard M, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani M, Manns B, Martin D, Morgan SG, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medications (CLEAN Meds) study team. Adherence at 2 years with distribution of essential medicines at no charge: The CLEAN Meds randomized clinical trial. PLoS Med. 2021 May 21;18(5):e1003590. doi: 10.1371/journal.pmed.1003590. eCollection 2021 May.
- Charles O, Woods H, Ally M, Manns B, Shah BR, Wang R, Persaud N. Effect of free distribution of medicines on the process of care for adult patients with type 1 and type 2 diabetes and hypertension: post hoc analysis of randomised controlled trial findings. BMJ Open. 2021 Mar 15;11(3):e042046. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042046.
- Yaphe H, Adekoya I, Steiner L, Maraj D, O'Campo P, Persaud N. Exploring the experiences of people in Ontario, Canada who have trouble affording medicines: a qualitative concept mapping study. BMJ Open. 2019 Dec 29;9(12):e033933. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033933.
- Persaud N, Bedard M, Boozary AS, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani MM, Manns BJ, Martin D, Morgan SG, Oh PI, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully Selected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) Study Team. Effect on Treatment Adherence of Distributing Essential Medicines at No Charge: The CLEAN Meds Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 7;180(1):27-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4472. Online ahead of print.
- Persaud N, Lee T, Ahmad H, Li W, Taglione MS, Rajakulasingam Y, Umali N, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law M, Mamdani MM, Manns B, Martin D, Morgan S, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan FM, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A. Protocol for a randomised controlled trial evaluating the effects of providing essential medicines at no charge: the Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) trial. BMJ Open. 2017 Jun 12;7(5):e015686. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015686.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .