Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøye utvalgt og lett tilgjengelig uten kostnad medisiner (CLEAN-Meds)

27. april 2020 oppdatert av: Unity Health Toronto
Denne studien evaluerer effekten av å gi pasienter i primærhelsetjenesten gratis og enkel tilgang til et sett med essensielle medisiner. Halvparten av deltakerne vil få gratis og praktisk tilgang til disse essensielle medisinene, mens den andre halvparten vil ha vanlig tilgang til medisiner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medisinoverholdelse er en viktig determinant for helseutfall. Omtrent halvparten av behandlingene for kronisk sykdom tas ikke som anvist. Kostnader er en av flere viktige årsaker til dårlig etterlevelse, og det er spesielt viktig for sårbare mennesker.

Størrelsen på mange formularer gjør det vanskelig for klinikere å vite de sikreste og mest effektive medisinene å foreskrive. Dette kan delvis forklare dårlig medikamentvalg. Korte lister over viktige medisiner har forbedret kvaliteten på forskrivningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

784

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Assiginack, Ontario, Canada, P0P 1N0
        • Municipality of Assiginack Family Health Team
      • Blind River, Ontario, Canada, P0R 1B0
        • Huron Shores Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital Academic Family Health Team

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Manglende overholdelse av kostnadsrelatert medisin i løpet av de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Familiemedlem som bor på samme adresse til pasienten som allerede er registrert i denne studien
  • Pasienten begynte i praksis i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gratis og praktisk tilgang til medisiner
Gratis tilgang til en liste over essensielle medisiner. Medisiner sendes enten i posten til pasienten eller utleveres på behandlingsstedet.
Annen: Gratis og praktisk tilgang til medisiner
Ingen inngripen: Vanlig medisintilgang
Vanlig tilgang på medisiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Passende medisinoverholdelse
Tidsramme: I hele studieperioden (24 måneder)
Prosentandelen av pasienter som tar medisiner som både (1) er passende basert på eksplisitte kriterier og (2) tatt som foreskrevet eller overholdt for 80 % av dosene
I hele studieperioden (24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel (%) av resepter som er passende.
Tidsramme: I hele studieperioden (24 måneder)
I hele studieperioden (24 måneder)
Andel (%) av resepter som følges.
Tidsramme: I hele studieperioden (24 måneder)
I hele studieperioden (24 måneder)
Hemoglobin A1c-nivåer hos pasienter med diabetes (justert for baseline)
Tidsramme: Vurdert mellom 21 og 24 måneder inklusive
Vurdert mellom 21 og 24 måneder inklusive
Blodtrykk hos hypertensive pasienter (justert for baseline)
Tidsramme: Vurdert mellom 21 og 24 måneder inklusive
Vurdert mellom 21 og 24 måneder inklusive
LDL-kolesterolnivåer hos pasienter som tar statin (justert for baseline
Tidsramme: Vurdert mellom 21 og 24 måneder inklusive
Vurdert mellom 21 og 24 måneder inklusive
Helsekostnader inkludert medisinkostnader
Tidsramme: I hele studieperioden (24 måneder)
I hele studieperioden (24 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall helsemøter
Tidsramme: I hele studieperioden (24 måneder)
Inkluderer ambulante besøk, akuttmottak, sykehusinnleggelse, undersøkelser og annen helsehjelp.
I hele studieperioden (24 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Samarbeidspartnere

The Ontario Spor Support Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-114

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig på tidspunktet for fullføring av studien.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Gratis og praktisk tilgang til medisiner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere