- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02744963
Noggrant utvalda och lättillgängliga utan kostnad mediciner (CLEAN-Meds)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medicinsk efterlevnad är en viktig bestämningsfaktor för hälsoresultat. Ungefär hälften av behandlingarna för kronisk sjukdom tas inte enligt anvisningarna. Kostnader är en av flera viktiga orsaker till dålig följsamhet och den är särskilt viktig för utsatta människor.
Storleken på många formulär gör det svårt för läkare att veta vilka säkraste och mest effektiva medicinerna att förskriva. Detta kan delvis förklara dåligt val av läkemedel. Korta listor över viktiga mediciner har förbättrat kvaliteten på förskrivningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Assiginack, Ontario, Kanada, P0P 1N0
- Municipality of Assiginack Family Health Team
-
Blind River, Ontario, Kanada, P0R 1B0
- Huron Shores Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avsaknad av kostnadsrelaterad medicin under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- Familjemedlem som bor på samma adress som patienten som redan är inskriven i denna prövning
- Patienten började på praktiken under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gratis och bekväm tillgång till medicin
Fri tillgång till en lista över viktiga läkemedel.
Läkemedel postas antingen till patienten eller expedieras vid vårdplatsen.
|
|
|
Inget ingripande: Vanlig tillgång till medicin
Vanlig tillgång till läkemedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lämplig medicinvidhäftning
Tidsram: Under hela studietiden (24 månader)
|
Andelen patienter som tar läkemedel som både (1) är lämpliga baserat på explicita kriterier och (2) som tas enligt ordination eller följs för 80 % av doserna
|
Under hela studietiden (24 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel (%) av recept som är lämpliga.
Tidsram: Under hela studietiden (24 månader)
|
Under hela studietiden (24 månader)
|
|
Andel (%) av recept som följs.
Tidsram: Under hela studietiden (24 månader)
|
Under hela studietiden (24 månader)
|
|
Hemoglobin A1c-nivåer hos patienter med diabetes (justerat för baslinje)
Tidsram: Bedömd mellan 21 och 24 månader
|
Bedömd mellan 21 och 24 månader
|
|
Blodtryck hos hypertonipatienter (justerat för baslinje)
Tidsram: Bedömd mellan 21 och 24 månader
|
Bedömd mellan 21 och 24 månader
|
|
LDL-kolesterolnivåer hos patienter som tar ett statin (justerat för baslinjen
Tidsram: Bedömd mellan 21 och 24 månader
|
Bedömd mellan 21 och 24 månader
|
|
Sjukvårdskostnader inklusive läkemedelskostnader
Tidsram: Under hela studietiden (24 månader)
|
Under hela studietiden (24 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sjukvårdsmöten
Tidsram: Under hela studietiden (24 månader)
|
Inkluderar ambulerande besök, akutmottagningsbesök, sjukhusinläggning, utredningar och annan sjukvårdsanvändning.
|
Under hela studietiden (24 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Persaud N, Bedard M, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani M, Manns B, Martin D, Morgan SG, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medications (CLEAN Meds) study team. Adherence at 2 years with distribution of essential medicines at no charge: The CLEAN Meds randomized clinical trial. PLoS Med. 2021 May 21;18(5):e1003590. doi: 10.1371/journal.pmed.1003590. eCollection 2021 May.
- Charles O, Woods H, Ally M, Manns B, Shah BR, Wang R, Persaud N. Effect of free distribution of medicines on the process of care for adult patients with type 1 and type 2 diabetes and hypertension: post hoc analysis of randomised controlled trial findings. BMJ Open. 2021 Mar 15;11(3):e042046. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042046.
- Yaphe H, Adekoya I, Steiner L, Maraj D, O'Campo P, Persaud N. Exploring the experiences of people in Ontario, Canada who have trouble affording medicines: a qualitative concept mapping study. BMJ Open. 2019 Dec 29;9(12):e033933. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033933.
- Persaud N, Bedard M, Boozary AS, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani MM, Manns BJ, Martin D, Morgan SG, Oh PI, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully Selected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) Study Team. Effect on Treatment Adherence of Distributing Essential Medicines at No Charge: The CLEAN Meds Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 7;180(1):27-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4472. Online ahead of print.
- Persaud N, Lee T, Ahmad H, Li W, Taglione MS, Rajakulasingam Y, Umali N, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law M, Mamdani MM, Manns B, Martin D, Morgan S, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan FM, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A. Protocol for a randomised controlled trial evaluating the effects of providing essential medicines at no charge: the Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) trial. BMJ Open. 2017 Jun 12;7(5):e015686. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015686.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .