Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pečlivě vybrané a snadno dostupné léky bez poplatku (CLEAN-Meds)

27. dubna 2020 aktualizováno: Unity Health Toronto
Tato studie hodnotí účinek poskytování bezplatného a pohodlného přístupu pacientům v primární péči k souboru základních léků. Polovina účastníků získá bezplatný a pohodlný přístup k těmto základním lékům, zatímco druhá polovina bude mít obvyklý přístup k lékům.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dodržování léků je jedním z důležitých determinantů zdravotních výsledků. Přibližně polovina léčby chronického onemocnění není užívána podle pokynů. Náklady jsou jednou z několika důležitých příčin špatného dodržování a jsou zvláště důležité pro zranitelné osoby.

Vzhledem k velikosti mnoha formulářů je pro klinické lékaře obtížné znát nejbezpečnější a nejúčinnější léky, které mohou předepisovat. To může částečně vysvětlit špatný výběr léků. Krátké seznamy základních léků zlepšily kvalitu předepisování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

784

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Assiginack, Ontario, Kanada, P0P 1N0
        • Municipality of Assiginack Family Health Team
      • Blind River, Ontario, Kanada, P0R 1B0
        • Huron Shores Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital Academic Family Health Team

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedodržování léků souvisejících s náklady během posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Člen rodiny žijící na stejné adrese pacienta, který je již zařazen do této studie
  • Pacient nastoupil do praxe během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezplatný a pohodlný přístup k lékům
Volný přístup k seznamu základních léků. Léky se buď zasílají pacientovi poštou, nebo se vydávají v místě péče.
Jiný: Bezplatný a pohodlný přístup k lékům
Žádný zásah: Obvyklý přístup k medicíně
Obvyklý přístup k lékům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhodné dodržování léků
Časové okno: Po celou dobu studia (24 měsíců)
Procento pacientů užívajících léky, které jsou (1) vhodné na základě explicitních kritérií a (2) užívané tak, jak byly předepsány nebo dodržovány u 80 % dávek
Po celou dobu studia (24 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento (%) předpisů, které jsou vhodné.
Časové okno: Po celou dobu studia (24 měsíců)
Po celou dobu studia (24 měsíců)
Procento (%) receptů, které jsou dodržovány.
Časové okno: Po celou dobu studia (24 měsíců)
Po celou dobu studia (24 měsíců)
Hladiny hemoglobinu A1c u pacientů s diabetem (upravené na výchozí hodnotu)
Časové okno: Hodnotí se mezi 21. a 24. měsícem včetně
Hodnotí se mezi 21. a 24. měsícem včetně
Krevní tlak u pacientů s hypertenzí (upravený na výchozí hodnotu)
Časové okno: Hodnotí se mezi 21. a 24. měsícem včetně
Hodnotí se mezi 21. a 24. měsícem včetně
Hladiny LDL cholesterolu u pacientů užívajících statin (upravené na výchozí hodnotu
Časové okno: Hodnotí se mezi 21. a 24. měsícem včetně
Hodnotí se mezi 21. a 24. měsícem včetně
Náklady na zdravotní péči včetně nákladů na léky
Časové okno: Po celou dobu studia (24 měsíců)
Po celou dobu studia (24 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zdravotních setkání
Časové okno: Po celou dobu studia (24 měsíců)
Zahrnuje ambulantní návštěvy, návštěvy pohotovostního oddělení, přijetí do nemocnice, vyšetřování a další využití zdravotní péče.
Po celou dobu studia (24 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Spolupracovníci

The Ontario Spor Support Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou zpřístupněny v době ukončení studie.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezplatný a pohodlný přístup k lékům

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit