- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02744963
신중하게 선택되고 무료로 쉽게 이용할 수 있는 의약품 (CLEAN-Meds)
2020년 4월 27일 업데이트: Unity Health Toronto
이 실험은 1차 진료 환자에게 일련의 필수 의약품을 무료로 편리하게 제공하는 효과를 평가합니다.
참가자 중 절반은 이러한 필수 의약품에 무료로 편리하게 접근할 수 있으며 나머지 절반은 일반적인 의약품에 접근할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
약물 순응도는 건강 결과를 결정하는 중요한 요소 중 하나입니다. 만성 질환에 대한 치료의 약 절반은 지시대로 수행되지 않습니다. 비용은 열악한 순응도의 몇 가지 중요한 원인 중 하나이며 취약한 사람들에게 특히 중요합니다.
많은 처방집의 규모로 인해 임상의는 가장 안전하고 효과적인 처방약을 알기가 어렵습니다. 이것은 잘못된 약물 선택을 부분적으로 설명할 수 있습니다. 필수 약물의 짧은 목록은 처방의 질을 향상시켰습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
784
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Assiginack, Ontario, 캐나다, P0P 1N0
- Municipality of Assiginack Family Health Team
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Blind River, Ontario, 캐나다, P0R 1B0
- Huron Shores Family Health Team
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 동안 비용 관련 의약품 불이행
제외 기준:
- 이 실험에 이미 등록된 환자와 같은 주소에 거주하는 가족
- 지난 6개월 동안 환자가 진료에 참여함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자유롭고 편리한 의약품 접근
필수 의약품 목록에 대한 무료 액세스.
의약품은 환자에게 우편으로 배달되거나 치료 시점에 분배됩니다.
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간섭 없음: 일반적인 의약품 접근
의약품에 대한 일반적인 접근.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 복약순응도
기간: 전체 학습 기간(24개월) 동안
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(1) 명시적 기준에 따라 적절하고 (2) 처방대로 복용하거나 복용량의 80%를 준수하는 약물을 복용하는 환자의 비율
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전체 학습 기간(24개월) 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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적절한 처방의 백분율(%).
기간: 전체 학습 기간(24개월) 동안
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전체 학습 기간(24개월) 동안
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준수되는 처방의 백분율(%).
기간: 전체 학습 기간(24개월) 동안
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전체 학습 기간(24개월) 동안
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당뇨병 환자의 헤모글로빈 A1c 수치(기준선에 대해 조정됨)
기간: 21개월에서 24개월 사이에 평가됨
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21개월에서 24개월 사이에 평가됨
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고혈압 환자의 혈압(기준선에 대해 조정됨)
기간: 21개월에서 24개월 사이에 평가됨
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21개월에서 24개월 사이에 평가됨
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스타틴을 복용하는 환자의 LDL 콜레스테롤 수치(기준치에 대해 조정됨)
기간: 21개월에서 24개월 사이에 평가됨
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21개월에서 24개월 사이에 평가됨
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약물 비용을 포함한 의료 비용
기간: 전체 학습 기간(24개월) 동안
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전체 학습 기간(24개월) 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 접촉 횟수
기간: 전체 학습 기간(24개월) 동안
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외래 방문, 응급실 방문, 병원 입원, 검사 및 기타 의료 이용이 포함됩니다.
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전체 학습 기간(24개월) 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Persaud N, Bedard M, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani M, Manns B, Martin D, Morgan SG, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medications (CLEAN Meds) study team. Adherence at 2 years with distribution of essential medicines at no charge: The CLEAN Meds randomized clinical trial. PLoS Med. 2021 May 21;18(5):e1003590. doi: 10.1371/journal.pmed.1003590. eCollection 2021 May.
- Charles O, Woods H, Ally M, Manns B, Shah BR, Wang R, Persaud N. Effect of free distribution of medicines on the process of care for adult patients with type 1 and type 2 diabetes and hypertension: post hoc analysis of randomised controlled trial findings. BMJ Open. 2021 Mar 15;11(3):e042046. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042046.
- Yaphe H, Adekoya I, Steiner L, Maraj D, O'Campo P, Persaud N. Exploring the experiences of people in Ontario, Canada who have trouble affording medicines: a qualitative concept mapping study. BMJ Open. 2019 Dec 29;9(12):e033933. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033933.
- Persaud N, Bedard M, Boozary AS, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani MM, Manns BJ, Martin D, Morgan SG, Oh PI, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully Selected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) Study Team. Effect on Treatment Adherence of Distributing Essential Medicines at No Charge: The CLEAN Meds Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 7;180(1):27-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4472. Online ahead of print.
- Persaud N, Lee T, Ahmad H, Li W, Taglione MS, Rajakulasingam Y, Umali N, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law M, Mamdani MM, Manns B, Martin D, Morgan S, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan FM, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A. Protocol for a randomised controlled trial evaluating the effects of providing essential medicines at no charge: the Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) trial. BMJ Open. 2017 Jun 12;7(5):e015686. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015686.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자유롭고 편리한 의약품 접근에 대한 임상 시험
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