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Sorgfältig ausgewählte und leicht zugängliche, kostenlose Medikamente (CLEAN-Meds)

27. April 2020 aktualisiert von: Unity Health Toronto
In dieser Studie wird die Auswirkung der Bereitstellung eines kostenlosen und bequemen Zugangs zu einer Reihe lebenswichtiger Arzneimittel für Patienten in der Grundversorgung untersucht. Die Hälfte der Teilnehmer erhält kostenlosen und bequemen Zugang zu diesen lebenswichtigen Medikamenten, während die andere Hälfte den üblichen Zugang zu Medikamenten hat.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einhaltung von Medikamenten ist ein wichtiger Faktor für die Gesundheitsergebnisse. Etwa die Hälfte der Behandlungen chronischer Erkrankungen werden nicht wie verordnet durchgeführt. Die Kosten sind eine von mehreren wichtigen Ursachen für mangelnde Therapietreue und besonders wichtig für schutzbedürftige Menschen.

Der Umfang vieler Formulare macht es für Ärzte schwierig, die sichersten und wirksamsten zu verschreibenden Medikamente zu finden. Dies kann teilweise eine schlechte Medikamentenauswahl erklären. Kurze Listen wesentlicher Medikamente haben die Qualität der Verschreibung verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

784

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Assiginack, Ontario, Kanada, P0P 1N0
        • Municipality of Assiginack Family Health Team
      • Blind River, Ontario, Kanada, P0R 1B0
        • Huron Shores Family Health Team
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital Academic Family Health Team

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kostenbedingte Nichteinhaltung der Medikamente während der letzten 12 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Familienmitglied, das an der gleichen Adresse wie der Patient lebt, der bereits an dieser Studie teilnimmt
  • Der Patient ist in den letzten 6 Monaten in die Praxis eingetreten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kostenloser und bequemer Zugang zu Medikamenten
Kostenloser Zugang zu einer Liste der wichtigsten Medikamente. Medikamente werden entweder per Post an den Patienten verschickt oder am Behandlungsort abgegeben.
Sonstiges: Kostenloser und bequemer Zugang zu Medikamenten
Kein Eingriff: Üblicher Zugang zu Medikamenten
Normaler Zugang zu Medikamenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessene Einhaltung der Arzneimittel
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit (24 Monate)
Der Prozentsatz der Patienten, die Medikamente einnehmen, die sowohl (1) auf der Grundlage expliziter Kriterien angemessen sind als auch (2) wie verordnet eingenommen werden oder bei 80 % der Dosen eingehalten werden
Während der gesamten Studienzeit (24 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz (%) der Verschreibungen, die angemessen sind.
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit (24 Monate)
Während der gesamten Studienzeit (24 Monate)
Prozentsatz (%) der eingehaltenen Verordnungen.
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit (24 Monate)
Während der gesamten Studienzeit (24 Monate)
Hämoglobin-A1c-Spiegel bei Patienten mit Diabetes (angepasst an den Ausgangswert)
Zeitfenster: Bewertet zwischen dem 21. und einschließlich 24. Monat
Bewertet zwischen dem 21. und einschließlich 24. Monat
Blutdruck bei hypertensiven Patienten (angepasst an den Ausgangswert)
Zeitfenster: Bewertet zwischen dem 21. und einschließlich 24. Monat
Bewertet zwischen dem 21. und einschließlich 24. Monat
LDL-Cholesterinspiegel bei Patienten, die ein Statin einnehmen (angepasst an den Ausgangswert).
Zeitfenster: Bewertet zwischen dem 21. und einschließlich 24. Monat
Bewertet zwischen dem 21. und einschließlich 24. Monat
Gesundheitskosten einschließlich Medikamentenkosten
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit (24 Monate)
Während der gesamten Studienzeit (24 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Begegnungen im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Während der gesamten Studienzeit (24 Monate)
Beinhaltet ambulante Besuche, Besuche in der Notaufnahme, Krankenhauseinweisungen, Untersuchungen und andere Inanspruchnahmen im Gesundheitswesen.
Während der gesamten Studienzeit (24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Mitarbeiter

The Ontario Spor Support Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden zum Zeitpunkt des Studienabschlusses zur Verfügung gestellt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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