- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02744963
Starannie wyselekcjonowane i łatwo dostępne bezpłatne leki (CLEAN-Meds)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przestrzeganie zaleceń lekarskich jest jednym z ważnych wyznaczników wyników zdrowotnych. Około połowa leczenia chorób przewlekłych nie jest przyjmowana zgodnie z zaleceniami. Koszt jest jedną z kilku ważnych przyczyn słabego przestrzegania zaleceń i jest szczególnie ważny dla osób szczególnie narażonych.
Rozmiar wielu formularzy utrudnia klinicystom poznanie najbezpieczniejszych i najskuteczniejszych leków do przepisania. Może to częściowo tłumaczyć zły dobór leków. Krótkie listy niezbędnych leków poprawiły jakość przepisywania.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Assiginack, Ontario, Kanada, P0P 1N0
- Municipality of Assiginack Family Health Team
-
Blind River, Ontario, Kanada, P0R 1B0
- Huron Shores Family Health Team
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Związane z kosztami nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Członek rodziny mieszkający pod tym samym adresem co pacjent, który jest już włączony do tego badania
- Pacjent dołączył do praktyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezpłatny i wygodny dostęp do leków
Swobodny dostęp do listy niezbędnych leków.
Leki są albo wysyłane pocztą do pacjenta, albo wydawane w miejscu opieki.
|
|
|
Brak interwencji: Zwykły dostęp do leków
Zwykły dostęp do leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwe przestrzeganie zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów (24 miesiące)
|
Odsetek pacjentów przyjmujących leki, które są zarówno (1) odpowiednie na podstawie wyraźnych kryteriów, jak i (2) przyjmowane zgodnie z zaleceniami lub przestrzegane przez 80% dawek
|
Przez cały okres studiów (24 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent (%) recept, które są odpowiednie.
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów (24 miesiące)
|
Przez cały okres studiów (24 miesiące)
|
|
Procent (%) recept, które są przestrzegane.
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów (24 miesiące)
|
Przez cały okres studiów (24 miesiące)
|
|
Stężenia hemoglobiny A1c u pacjentów z cukrzycą (skorygowane względem wartości wyjściowych)
Ramy czasowe: Oceniane między 21 a 24 miesiącem włącznie
|
Oceniane między 21 a 24 miesiącem włącznie
|
|
Ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (skorygowane względem wartości wyjściowych)
Ramy czasowe: Oceniane między 21 a 24 miesiącem włącznie
|
Oceniane między 21 a 24 miesiącem włącznie
|
|
Stężenia cholesterolu LDL u pacjentów przyjmujących statyny (skorygowane względem wartości wyjściowych).
Ramy czasowe: Oceniane między 21 a 24 miesiącem włącznie
|
Oceniane między 21 a 24 miesiącem włącznie
|
|
Koszty opieki zdrowotnej, w tym koszty leków
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów (24 miesiące)
|
Przez cały okres studiów (24 miesiące)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba spotkań związanych z opieką zdrowotną
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów (24 miesiące)
|
Obejmuje wizyty ambulatoryjne, wizyty na oddziale ratunkowym, przyjęcie do szpitala, badania i inne formy korzystania z opieki zdrowotnej.
|
Przez cały okres studiów (24 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Persaud N, Bedard M, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani M, Manns B, Martin D, Morgan SG, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medications (CLEAN Meds) study team. Adherence at 2 years with distribution of essential medicines at no charge: The CLEAN Meds randomized clinical trial. PLoS Med. 2021 May 21;18(5):e1003590. doi: 10.1371/journal.pmed.1003590. eCollection 2021 May.
- Charles O, Woods H, Ally M, Manns B, Shah BR, Wang R, Persaud N. Effect of free distribution of medicines on the process of care for adult patients with type 1 and type 2 diabetes and hypertension: post hoc analysis of randomised controlled trial findings. BMJ Open. 2021 Mar 15;11(3):e042046. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042046.
- Yaphe H, Adekoya I, Steiner L, Maraj D, O'Campo P, Persaud N. Exploring the experiences of people in Ontario, Canada who have trouble affording medicines: a qualitative concept mapping study. BMJ Open. 2019 Dec 29;9(12):e033933. doi: 10.1136/bmjopen-2019-033933.
- Persaud N, Bedard M, Boozary AS, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law MR, Mamdani MM, Manns BJ, Martin D, Morgan SG, Oh PI, Pinto AD, Shah BR, Sullivan F, Umali N, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A; Carefully Selected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) Study Team. Effect on Treatment Adherence of Distributing Essential Medicines at No Charge: The CLEAN Meds Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Oct 7;180(1):27-34. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.4472. Online ahead of print.
- Persaud N, Lee T, Ahmad H, Li W, Taglione MS, Rajakulasingam Y, Umali N, Boozary A, Glazier RH, Gomes T, Hwang SW, Juni P, Law M, Mamdani MM, Manns B, Martin D, Morgan S, Oh P, Pinto AD, Shah BR, Sullivan FM, Thorpe KE, Tu K, Laupacis A. Protocol for a randomised controlled trial evaluating the effects of providing essential medicines at no charge: the Carefully seLected and Easily Accessible at No Charge Medicines (CLEAN Meds) trial. BMJ Open. 2017 Jun 12;7(5):e015686. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015686.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bezpłatny i wygodny dostęp do leków
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shanghai Zhongshan... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRak pęcherzyka żółciowegoChiny